- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03712891
Hodnocení poskytování kávy pacientům po operaci ke zkrácení délky pobytu na PACU
29. října 2024 aktualizováno: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Účelem studie je zjistit, zda poskytování kávy pacientům, kteří se po operaci sami identifikují jako pijáci kávy, zkrátí délku pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Relevantním výsledkem je zkrácení doby pobytu v PACU pro chirurgického pacienta.
Kratší délka pobytu může dosáhnout vyššího skóre zapojení pacienta a současně zvýšit produktivitu jednotky.
Toho je dosaženo zpřístupněním více lůžek pro nové pacienty přicházející z operačního sálu (OR).
Jedna myšlenka byla, že káva by prospěla zkušenostem pacientů vyšetřovatele prostřednictvím řady cest.
Zpočátku by stimulační účinek kávy způsobil, že by pacient byl bdělejší.
Pozornější pacient s větší pravděpodobností pochopí pokyny pro domácí péči a bude dříve připraven na propuštění.
Káva se často používá jako lék na ranní nevolnost.
V ideálním případě může pití kávy nebo dokonce přivonění ke kávě snížit výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) v populaci pacientů vyšetřovatele.
Konečně pacienti často uvádějí, že neschopnost vypít ranní kávu je často obtížnější než neschopnost jíst před operací.
Tím, že by bylo umožněno pít kávu v PACU, by pacient měl pocit, že je o něj kromě fyzické péče postaráno i na emocionální úrovni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Přijata do centra minimálně invazivní chirurgie Bethesda North
- Uvádí, že konzumuje alespoň jeden šálek kávy denně po dobu alespoň 5 dnů v týdnu
Kritéria vyloučení
- Historie PONV
- Preexistující srdeční arytmie
- Záchvatová porucha v anamnéze
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti, kteří pooperačně dostávají kávu
Pacienti, kteří se sami identifikují jako pijáci kávy a dostávají kávu po operaci
|
Pacienti dostanou kávu v polystyrénovém šálku o teplotě 125 stupňů Fahrenheita nebo nižší.
Káva bude pacientovi nabídnuta v PACU, jakmile se pacientovi po proceduře obnoví dávivý reflex.
Objem odhadované spotřeby kávy bude měřen pomocí vzorkové váhy (s max. 300 ml nabízené kávy)
|
|
Žádný zásah: Pacienti pooperačně nedostávají kávu
Pacienti, kteří se sami identifikují jako pijáci kávy a pooperačně kávu nedostávají
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PACU Délka pobytu
Časové okno: 6 hodin
|
Délka pobytu na jednotce poanesteziologické péče
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Ballhaus, BSN, RN, TriHealth Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .