- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03712891
Evaluering af at give kaffe til patienter postoperativt for at reducere opholdstiden i PACU
29. oktober 2024 opdateret af: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om det at give kaffe til patienter, der selv identificerer sig som kaffedrikkere postoperativt, vil mindske varigheden af opholdet på post-anesthesia care unit (PACU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formindskelse af opholdslængden i PACU for kirurgiske patienter er et relevant resultat.
Den kortere opholdstid kan opnå højere score for patientengagement, samtidig med at enhedens produktivitet øges.
Dette opnås ved at stille flere senge til rådighed for nye patienter, der kommer fra operationsstuen (OR).
En tanke var, at kaffe ville gavne investigatorens patienters oplevelse gennem en række veje.
I første omgang ville kaffens stimulerende effekt skabe en mere opmærksom patient.
En mere opmærksom patient er mere tilbøjelig til at forstå hjemmeplejeinstruktioner og være klar til udskrivning tidligere.
Kaffe bruges ofte som et middel mod morgenkvalme.
Ideelt set kan handlingen med at drikke kaffe eller endda lugte til kaffen mindske forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i investigators patientpopulation.
Endelig siger patienterne ofte, at manglende evne til at drikke deres morgenkaffe ofte er sværere end ikke at kunne spise før operationen.
Ved at tillade dem at drikke kaffe i PACU ville dette få patienten til at føle, at de bliver plejet på et følelsesmæssigt plan, ud over et fysisk plan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Indlagt på Bethesda North Minimally Invasive Surgery Center
- Rapporterer at indtage mindst én kop kaffe om dagen i mindst 5 dage om ugen
Eksklusionskriterier
- Historien om PONV
- Eksisterende hjertearytmier
- Historie om anfaldsforstyrrelse
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der får kaffe postoperativt
Patienter, der selv identificerer sig som kaffedrikkere og modtager kaffe postoperativt
|
Patienter vil modtage kaffe i en Styrofoam-kop ved en temperatur på 125 grader Fahrenheit eller mindre.
Kaffe vil blive tilbudt patienten i PACU, når patientens gag-refleks er blevet genoprettet efter deres procedure.
Mængden af estimeret kaffeforbrug vil blive målt ved hjælp af en prøveskala (med et maksimum på 300 ml kaffe tilbydes)
|
|
Ingen indgriben: Patienter, der ikke får kaffe postoperativt
Patienter, der selv identificerer sig som kaffedrikkere og ikke får kaffe postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACU Opholdslængde
Tidsramme: 6 timer
|
Post-anæstesi Plejeenhed liggetid
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brandon Ballhaus, BSN, RN, TriHealth Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .