- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03712891
Valutazione della fornitura di caffè ai pazienti dopo l'intervento per ridurre la durata della permanenza nel PACU
3 luglio 2023 aggiornato da: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Lo scopo dello studio è determinare se fornire caffè a pazienti che si autoidentificano come bevitori di caffè dopo l'intervento ridurrà la durata della degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diminuire la durata della degenza in PACU per il paziente chirurgico è un risultato pertinente.
La minore durata della degenza può ottenere punteggi di coinvolgimento del paziente più elevati, aumentando contemporaneamente la produttività dell'unità.
Ciò si ottiene mettendo a disposizione più posti letto per i nuovi pazienti provenienti dalla sala operatoria (OR).
Un pensiero era che il caffè avrebbe giovato all'esperienza dei pazienti del ricercatore attraverso una serie di percorsi.
Inizialmente, l'effetto stimolante del caffè creerebbe un paziente più vigile.
Un paziente più vigile ha maggiori probabilità di comprendere le istruzioni per l'assistenza domiciliare ed essere pronto per la dimissione prima.
Il caffè è spesso usato come rimedio per la nausea mattutina.
Idealmente, l'atto di bere caffè o persino di annusare il caffè può ridurre l'insorgenza di nausea e vomito post-operatori (PONV) nella popolazione di pazienti dello sperimentatore.
Infine, i pazienti affermano spesso che l'incapacità di bere il caffè mattutino è spesso più difficile che non essere in grado di mangiare prima dell'intervento chirurgico.
Permettendo a coloro che bevono caffè in PACU, questo farebbe sentire al paziente di essere curato a livello emotivo, oltre che a livello fisico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel Baker, PhD, RN
- Numero di telefono: 5135696191
- Email: Rachel_Baker2@trihealth.com
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ammesso al Bethesda North Minimally Invasive Surgery Center
- Segnala di consumare almeno una tazzina di caffè al giorno per almeno 5 giorni alla settimana
Criteri di esclusione
- Storia del PONV
- Aritmie cardiache preesistenti
- Storia del disturbo convulsivo
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti che ricevono caffè dopo l'intervento
Pazienti che si autoidentificano come bevitori di caffè e ricevono caffè dopo l'intervento
|
I pazienti riceveranno caffè in una tazza di polistirolo a una temperatura di 125 gradi Fahrenheit o meno.
Il caffè sarà offerto al paziente nel PACU una volta che il riflesso del vomito del paziente è stato ripristinato seguendo la loro procedura.
Il volume del consumo stimato di caffè sarà misurato utilizzando una bilancia campione (con un massimo di 300 ml di caffè offerto)
|
Nessun intervento: Pazienti che non ricevono caffè dopo l'intervento
Pazienti che si autoidentificano come bevitori di caffè e non ricevono caffè dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PACU durata del soggiorno
Lasso di tempo: 6 ore
|
Durata della degenza dell'unità di cura post-anestesia
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brandon Ballhaus, BSN, RN, TriHealth Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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