- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03712891
Bewertung der Bereitstellung von Kaffee für Patienten nach der Operation, um die Aufenthaltsdauer in der PACU zu verkürzen
3. Juli 2023 aktualisiert von: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung von Kaffee für Patienten, die sich postoperativ als Kaffeetrinker identifizieren, die Aufenthaltsdauer in der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) verkürzt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verkürzung der Aufenthaltsdauer in der PACU für chirurgische Patienten ist ein relevantes Ergebnis.
Durch die kürzere Aufenthaltsdauer können höhere Werte für das Patientenengagement erzielt und gleichzeitig die Produktivität der Abteilung gesteigert werden.
Dies wird erreicht, indem mehr Betten für neue Patienten aus dem Operationssaal (OP) zur Verfügung gestellt werden.
Ein Gedanke war, dass Kaffee den Patienten des Prüfarztes auf mehreren Wegen zugute kommen würde.
Anfänglich würde die stimulierende Wirkung von Kaffee den Patienten wacher machen.
Ein wacherer Patient versteht mit größerer Wahrscheinlichkeit die Anweisungen zur häuslichen Pflege und ist früher bereit für die Entlassung.
Kaffee wird oft als Mittel gegen morgendliche Übelkeit verwendet.
Im Idealfall kann das Trinken von Kaffee oder sogar das Riechen des Kaffees das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) in der Patientenpopulation des Prüfarztes verringern.
Schließlich geben Patienten häufig an, dass die Unfähigkeit, ihren morgendlichen Kaffee zu trinken, oft schwieriger ist, als vor der Operation nicht in der Lage zu sein, etwas zu essen.
Indem man ihnen erlaubt, in der PACU Kaffee zu trinken, würde dies dem Patienten das Gefühl geben, dass er sich neben der körperlichen auch auf emotionaler Ebene umsorgt fühlt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rachel Baker, PhD, RN
- Telefonnummer: 5135696191
- E-Mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Aufnahme in das Bethesda North Minimally Invasive Surgery Center
- Gibt an, an mindestens 5 Tagen in der Woche mindestens eine Tasse Kaffee pro Tag zu konsumieren
Ausschlusskriterien
- Geschichte des PONV
- Vorbestehende Herzrhythmusstörungen
- Geschichte der Anfallsleiden
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten, die postoperativ Kaffee erhalten
Patienten, die sich selbst als Kaffeetrinker identifizieren und postoperativ Kaffee erhalten
|
Die Patienten erhalten Kaffee in einem Styroporbecher bei einer Temperatur von 125 Grad Fahrenheit oder weniger.
Kaffee wird dem Patienten in der PACU angeboten, sobald der Würgereflex des Patienten nach dem Eingriff wiederhergestellt ist.
Das Volumen des geschätzten Kaffeekonsums wird anhand einer Musterwaage gemessen (mit maximal 300 ml angebotenem Kaffee).
|
Kein Eingriff: Patienten, die postoperativ keinen Kaffee erhalten
Patienten, die sich selbst als Kaffeetrinker identifizieren und postoperativ keinen Kaffee erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PACU-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Aufenthaltsdauer auf der Station nach der Anästhesie
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Ballhaus, BSN, RN, TriHealth Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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