- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03712891
Évaluation de la fourniture de café aux patients après l'opération pour réduire la durée du séjour en salle de réveil
3 juillet 2023 mis à jour par: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Le but de l'étude est de déterminer si la fourniture de café aux patients qui s'identifient comme buveurs de café après l'opération réduira la durée du séjour dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diminuer la durée de séjour en salle de réanimation pour les patients chirurgicaux est un résultat pertinent.
La durée de séjour plus courte peut permettre d'obtenir des scores d'engagement du patient plus élevés, tout en augmentant simultanément la productivité de l'unité.
Ceci est réalisé en rendant plus de lits disponibles pour les nouveaux patients venant de la salle d'opération (OR).
Une pensée était que le café profiterait à l'expérience des patients de l'investigateur à travers un certain nombre de voies.
Initialement, l'effet stimulant du café créerait un patient plus alerte.
Un patient plus alerte est plus susceptible de comprendre les instructions de soins à domicile et d'être prêt à sortir plus tôt.
Le café est souvent utilisé comme remède contre les nausées matinales.
Idéalement, le fait de boire du café ou même de sentir le café peut réduire la fréquence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) dans la population de patients de l'investigateur.
Enfin, les patients déclarent fréquemment que l'incapacité de boire leur café du matin est souvent plus difficile que de ne pas pouvoir manger avant la chirurgie.
En permettant à ceux-ci de boire du café en salle de réveil, cela donnerait au patient le sentiment qu'il est pris en charge sur le plan émotionnel, en plus du niveau physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Baker, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 5135696191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Admis au centre de chirurgie mini-invasive Bethesda North
- Déclare consommer au moins une tasse de café par jour pendant au moins 5 jours par semaine
Critère d'exclusion
- Histoire des NVPO
- Arythmies cardiaques préexistantes
- Antécédents de trouble convulsif
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients recevant du café après l'opération
Patients qui s'identifient comme buveurs de café et reçoivent du café après l'opération
|
Les patients recevront du café dans une tasse en polystyrène à une température de 125 degrés Fahrenheit ou moins.
Du café sera offert au patient en salle de réveil une fois que le réflexe nauséeux du patient aura été restauré suite à son intervention.
Le volume de consommation de café estimé sera mesuré à l'aide d'une balance d'échantillonnage (avec un maximum de 300 ml de café offert)
|
Aucune intervention: Patients ne recevant pas de café après l'opération
Patients qui s'identifient comme buveurs de café et ne reçoivent pas de café après l'opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour à la PACU
Délai: 6 heures
|
Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Ballhaus, BSN, RN, TriHealth Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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