- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03712891
Evaluatie van het postoperatief verstrekken van koffie aan patiënten om de verblijfsduur in de PACU te verkorten
3 juli 2023 bijgewerkt door: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Het doel van de studie is om te bepalen of het verstrekken van koffie aan patiënten die zichzelf postoperatief identificeren als koffiedrinkers, de duur van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) zal verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verkorten van de verblijfsduur in PACU voor chirurgische patiënten is een relevante uitkomst.
De kortere verblijfsduur kan leiden tot hogere patiëntbetrokkenheidscores, terwijl tegelijkertijd de productiviteit van de afdeling wordt verhoogd.
Dit wordt bereikt door meer bedden beschikbaar te stellen voor nieuwe patiënten die uit de operatiekamer (OK) komen.
Eén gedachte was dat koffie de ervaring van de patiënten van de onderzoeker via een aantal wegen ten goede zou komen.
Aanvankelijk zou de stimulerende werking van koffie zorgen voor een meer alerte patiënt.
Een meer alerte patiënt begrijpt eerder de instructies voor thuiszorg en is eerder klaar voor ontslag.
Koffie wordt vaak gebruikt als middel tegen ochtendmisselijkheid.
In het ideale geval kan het drinken van koffie of zelfs het ruiken van de koffie het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij de patiëntenpopulatie van de onderzoeker verminderen.
Ten slotte geven patiënten vaak aan dat het niet kunnen drinken van hun ochtendkoffie vaak moeilijker is dan het niet kunnen eten voorafgaand aan de operatie.
Door hen koffie te laten drinken in PACU, zou de patiënt het gevoel krijgen dat er naast fysiek ook op emotioneel niveau voor hem wordt gezorgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rachel Baker, PhD, RN
- Telefoonnummer: 5135696191
- E-mail: Rachel_Baker2@trihealth.com
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Toegelaten tot Bethesda North Minimaal Invasieve Chirurgie Centrum
- Geeft aan minstens 5 dagen per week minstens één kop koffie per dag te consumeren
Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van PONV
- Reeds bestaande hartritmestoornissen
- Geschiedenis van convulsies
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënten die postoperatief koffie krijgen
Patiënten die zichzelf identificeren als koffiedrinkers en postoperatief koffie krijgen
|
Patiënten krijgen koffie in een piepschuimbeker bij een temperatuur van 125 graden Fahrenheit of lager.
Koffie wordt aangeboden aan de patiënt in de PACU zodra de kokhalsreflex van de patiënt is hersteld na hun procedure.
Het volume van de geschatte koffieconsumptie wordt gemeten met behulp van een monsterschaal (met een maximum van 300 ml aangeboden koffie)
|
Geen tussenkomst: Patiënten krijgen postoperatief geen koffie
Patiënten die zichzelf identificeren als koffiedrinkers en postoperatief geen koffie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PACU-verblijfsduur
Tijdsspanne: 6 uur
|
Post-anesthesie Care Unit duur van het verblijf
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Ballhaus, BSN, RN, TriHealth Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten