Autologní mikrofragmentovaná tuková tkáň na slzy menisku

Toto je prospektivní pilotní studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti injekce autologní mikrofragmentované tukové tkáně (Lipogems®) pod nepřetržitým ultrazvukovým vedením pro bolest kolene sekundární k natržení (trhlin) menisku. Bude zařazeno 20 subjektů, které se dostaví k hodnocení a léčbě bolesti kolene s přidruženou trhlinou menisku navzdory předchozí konzervativní léčbě. Selhání konzervativní léčby bylo definováno jako přetrvávající bolest navzdory použití protizánětlivých nebo jiných léků na bolest, fyzikální terapie, injekce kortikosteroidů nebo injekce kyseliny hyaluronové. To zahrnovalo i pacienty, kterým bylo řečeno, že jsou kandidáty na artroskopickou operaci ortopedem kvůli selhání konzervativních opatření. Mikrofragmentovaná tuková tkáň bude získána použitím techniky minimální manipulace v uzavřeném systému (Lipogems®), bez přidání enzymů nebo jakýchkoliv přísad. 1-2 ml mikrofragmentované tukové tkáně budou injikovány přímo do vizualizovaných slz menisku pomocí pokračujícího ultrazvukového vedení. Zbývající injekce bude podána do kolenního kloubu laterálním suprapatellárním přístupem. Pokyny po aplikaci injekce včetně omezení zátěže – nenosení o berlích po dobu jednoho týdne, poté nesení zátěže, jak je tolerováno pro jednoduché denní aktivity – zdržení se běhu a skákání a zdržení se opakované flexe nad 90 stupňů po dobu celkem 4 týdnů. Pokud se nevyskytla žádná významná bolest, otok, citlivost kloubních linií a téměř plný rozsah pohybu, byly v časovém rámci 6-8 týdnů povoleny neomezené aktivity. Komplikace v místě odběru i vpichu byly zaznamenány pomocí dotazníku po 1 a 4 týdnech sledování. Subjekty byly pozorovány pro počáteční sledování po 4 týdnech. Poté dokončili průzkumy po 3, 6 a 12 měsících, včetně subškály Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS) a numerické škály bolesti (NPS). NPS je jedním z nejběžnějších měření intenzity bolesti a často se používá jak ve výzkumu, tak v klinické praxi. Stupnice je dobře ověřená a spolehlivá pro stanovení změny bolesti v průběhu času. Bolest je hodnocena na 11bodové stupnici, 0-10, přičemž 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Dobře se hodí pro tuto studii vzhledem k snadné administraci osobně nebo ve formátu online průzkumu. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro pacienty se sekundární bolestí kolene v důsledku osteoartrózy byl stanoven jako 2. KOOS je také široce používán ve výzkumu a klinické praxi, včetně rozsáhlých databází a registrů. Je určen k použití při bolestech nebo poraněních kolene, které mohou vést k posttraumatické osteoartróze včetně natržení menisku. Může být použit v krátkých i dlouhodobých intervalech a k posouzení změn v čase. Skládá se z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). Spolehlivost opakovaného testu byla také dobře prokázána u pacientů s poraněním kolene a MCID byla stanovena jako 8-10.