Autologiczna, mikrofragmentowana tkanka tłuszczowa do łez łąkotkowych

Jest to prospektywne badanie pilotażowe mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięcia autologicznej, mikrofragmentowanej tkanki tłuszczowej (Lipogems®) pod stałą kontrolą ultrasonograficzną w przypadku bólu kolana wtórnego do rozdarcia łąkotki. Zarejestrowanych zostanie 20 pacjentów, którzy zgłoszą się na ocenę i leczenie bólu kolana z towarzyszącym pęknięciem łąkotki pomimo wcześniejszego leczenia zachowawczego. Niepowodzenie leczenia zachowawczego zdefiniowano jako utrzymujący się ból pomimo stosowania leków przeciwzapalnych lub innych leków przeciwbólowych, fizjoterapii, zastrzyków z kortykosteroidów lub zastrzyków z kwasu hialuronowego. Dotyczyło to również pacjentów, którym chirurg ortopeda powiedział, że są kandydatami do zabiegu artroskopowego z powodu niepowodzenia środków zachowawczych. Mikrofragmentowana tkanka tłuszczowa zostanie pozyskana techniką minimalnej manipulacji w systemie zamkniętym (Lipogems®), bez dodatku enzymów i jakichkolwiek dodatków. 1-2 ml mikrofragmentowanej tkanki tłuszczowej zostanie wstrzyknięte bezpośrednio do uwidocznionych łez łąkotek przy ciągłym prowadzeniu USG. Pozostały zastrzyk zostanie podany do stawu kolanowego z dostępu bocznego nadrzepkowego. Wytyczne po wstrzyknięciu, w tym ograniczenia związane z obciążeniem – nieobciążanie z kulami przez jeden tydzień, a następnie z obciążeniem tolerowanym w przypadku prostych codziennych czynności – powstrzymanie się od biegania i skakania oraz powstrzymywanie się od powtarzających się zgięć powyżej 90 stopni przez łącznie 4 tygodnie. Jeśli nie było znaczącego bólu, obrzęku, tkliwości linii stawowej i prawie pełnego zakresu ruchu, pozwolono na nieograniczoną aktywność w przedziale czasowym 6-8 tygodni. Powikłania zarówno miejsca pobrania, jak i wstrzyknięcia rejestrowano za pomocą kwestionariusza po 1 i 4 tygodniach obserwacji. Pacjenci byli widziani w celu wstępnej obserwacji po 4 tygodniach. Następnie wypełnili ankiety po 3, 6 i 12 miesiącach, w tym podskale oceny kontuzji kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz numeryczną skalę bólu (NPS). NPS jest jednym z najczęstszych mierników natężenia bólu i jest często stosowany zarówno w badaniach naukowych, jak iw praktyce klinicznej. Skala jest dobrze zwalidowaną i wiarygodną metodą określania zmiany bólu w czasie. Ból jest oceniany w 11-punktowej skali, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Dobrze nadaje się do tego badania, biorąc pod uwagę łatwość administrowania osobiście lub w formie ankiety online. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla pacjentów z bólem kolana wtórnym do choroby zwyrodnieniowej stawów została ustalona na 2. KOOS jest również szeroko stosowany w badaniach i praktyce klinicznej, w tym w bazach danych i rejestrach na dużą skalę. Jest przeznaczony do stosowania w przypadku bólu kolana lub urazu, który może skutkować pourazową chorobą zwyrodnieniową stawów, w tym rozdarciem łąkotki. Może być używany w krótkich i długich odstępach czasu oraz do oceny zmian w czasie. Składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). Wiarygodność ponownego testu została również dobrze ustalona u pacjentów z urazami kolana, a MCID ustalono na 8-10.