Tessuto adiposo autologo microframmentato per lesioni meniscali

Questo è uno studio pilota prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione autologa di tessuto adiposo microframmentato (Lipogems®) sotto guida ecografica continua per il dolore al ginocchio secondario a lesioni meniscali. Verranno arruolati 20 soggetti che si presentano per la valutazione e il trattamento del dolore al ginocchio con lesione meniscale associata nonostante la precedente gestione conservativa. Il fallimento della gestione conservativa è stato definito come dolore persistente nonostante l'uso di antinfiammatori o altri farmaci per il dolore, terapia fisica, iniezioni di corticosteroidi o iniezioni di acido ialuronico. Ciò includeva anche pazienti a cui era stato detto che erano candidati alla chirurgia artroscopica da parte di un chirurgo ortopedico a causa del fallimento delle misure conservative. Il tessuto adiposo microframmentato sarà ottenuto utilizzando una tecnica di minima manipolazione in un sistema chiuso (Lipogems®), senza l'aggiunta di enzimi o additivi. 1-2 mL di tessuto adiposo microframmentato verranno iniettati direttamente nelle lesioni meniscali visualizzate utilizzando una guida ecografica continua. L'iniettato rimanente verrà somministrato nell'articolazione del ginocchio mediante approccio soprapatellare laterale. Linee guida post-iniezione comprese le restrizioni al carico - non carico con le stampelle per una settimana, quindi carico come tollerato per le semplici attività quotidiane - astenersi dalle attività di corsa e salto e astenersi dalla flessione ripetitiva oltre i 90 gradi per un totale di 4 settimane. Se non c'era dolore significativo, gonfiore, dolorabilità della linea articolare e mobilità quasi completa, erano consentite attività illimitate nell'intervallo di tempo di 6-8 settimane. Le complicanze di entrambi i siti di raccolta e iniezione sono state registrate tramite questionario a 1 e 4 settimane di follow-up. I soggetti sono stati visitati per il follow-up iniziale a 4 settimane. Hanno quindi completato i sondaggi a 3, 6 e 12 mesi, comprese le sottoscale KOOS (Kinked Injury and Osteoarthritis Outcome Scale) e la scala numerica del dolore (NPS). L'NPS è una delle misure più comuni dell'intensità del dolore ed è usata frequentemente sia nella ricerca che nella pratica clinica. La scala è ben validata e affidabile per determinare il cambiamento del dolore nel tempo. Il dolore è valutato su una scala di 11 punti, da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile". È adatto a questo studio data la facilità di amministrazione di persona o in formato sondaggio online. La differenza minima clinicamente importante (MCID) per i pazienti con dolore al ginocchio secondario all'osteoartrosi è stata stabilita come 2. Il KOOS è anche ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica, inclusi database e registri su larga scala. È destinato all'uso in caso di dolore al ginocchio o lesioni che possono provocare artrosi post-traumatica, comprese le lesioni del menisco. Può essere utilizzato su intervalli di breve e lungo termine e per valutare il cambiamento nel tempo. Si compone di 5 sottoscale; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). Anche l'affidabilità del nuovo test è stata ben stabilita nei pazienti con lesioni al ginocchio e l'MCID è stato stabilito come 8-10.