Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost webového programu snižování rizika sexuálního násilí pro vysokoškolské studentky (RealConsent)

8. února 2023 aktualizováno: Laura F Salazar, Georgia State University

RealConsent: Webový program pro snížení rizika sexuálního násilí u vysokoškolských žen zacílením na užívání alkoholu, komunikaci a souhlas a budování podpůrných sítí

Tato studie hodnotí účinnost webového programu pro prváky na vysokých školách („RealConsent“) při snižování rizika viktimizace sexuálního násilí. Polovina účastníků obdrží RealConsent-F a polovina dostane kontrolní placebo ("Stress and Mood Management").

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sexuální napadení vysokoškolských žen je vážným a komplexním problémem veřejného zdraví: jedna z pěti vysokoškolských žen uvádí, že byla sexuálně napadena. Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou zkušební studii se 750 vysokoškolskými studentkami ze tří univerzit, aby byla otestována účinnost programu RealConsent, programu snižování rizika sexuálního násilí pro vysokoškolské ženy, ve srovnání s kontrolou zaměřenou na placebo. RealConsent je multimediální 3hodinový program založený na teorii sociální kognitivní a alkoholové krátkozrakosti. Primárním výstupem bude viktimizace sexuálního násilí, kterou si sami oznámili, a sekundárními výstupy budou alkohol a ochranné a rizikové chování a strategie odporu související s randěním. Vyšetřovatelé očekávají, že ženy v léčebné skupině budou hlásit menší viktimizaci sexuálního násilí než ženy v kontrolní skupině. Očekávanými výsledky jsou prokázána proveditelnost a účinnost technologicky nového programu snižování rizik pro studentky vysokých škol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

881

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georgia State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena ve věku 18–20 let, prvňáčci na plný úvazek, s maturitou na Georgia State University, Emory University nebo University of Georgia a svobodná (tj. bez angažovaného randění).

Kritéria vyloučení:

  • jiné úrovně vzdělání, ženatý a/nebo status absolventa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: RealConsent
3hodinový webový program určený k výuce strategií prváků na vysokých školách, jak snížit riziko viktimizace sexuálního násilí.
Behaviorální: RealConsent
Tento 3hodinový webový program se skládá ze čtyř 45minutových modulů, které jsou interaktivní a mají řadu segmentů (1-14) a typů aktivit. Každý z modulů zahrnuje interaktivitu, didaktické aktivity a dvě epizody seriálového dramatu („Squad“), které umožňují modelování pozitivního chování a ilustrují pozitivní i negativní očekávání výsledku. Modelované chování zahrnuje bezpečné pití (např. jídlo před pitím, přecházení a pití vody), herní plán před odchodem ven, komunikaci s mužskými sexuálními partnery, ochranné chování při seznamování, používání strategií odporu, strategie sebeobrany a přihlížejících intervence s cílem snížit riziko sexuálního napadení.
PLACEBO_COMPARATOR: Zvládání stresu a nálady
3hodinový webový program pro obecné duševní zdraví.
Behaviorální: Zvládání stresu a nálady
Tento 3hodinový všeobecný webový program podpory zdraví se skládá ze čtyř 45minutových modulů („Zvládání stresu“, „Zvládání deprese“, „Zvládání úzkosti“ a „Léčby, které fungují“), které poskytují řadu činností souvisejících se snižováním každodenní stres a zmírnění úzkosti pomocí meditace a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v viktimizaci sexuálního násilí po 6 měsících sledování
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Pronásledování sexuálního napadení bylo hodnoceno pomocí Revised Sexual Experience Survey. Účastníci byli dotázáni, jak často zažili 7 nechtěných sexuálních zážitků. Rovněž byla zaznamenána taktika, která byla použita („použití síly“). Možnosti odpovědi se pohybovaly od 0 (nikdy) do 3 (3+krát). Celkové skóre pro SES bylo vypočítáno sečtením každého výsledku a skóre taktiky ("SOTS") s rozsahem od 0 do 135, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší viktimizaci sexuálního násilí. Druhá metoda kombinuje několik výsledků, ale udržuje taktiku oddělenou, což má za následek potenciální rozsah 0 až 63.
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích hodnot v ochranném chování proti alkoholu za 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Alkoholové ochranné chování bylo měřeno škálou vyvinutou Martensem et al., 2005, která zahrnovala 15 ochranných strategií (např. „střídání alkoholických a nealkoholických nápojů“), které se účastníků dotazovaly, zda se zabývali během posledních 3 měsíců. s možnostmi odezvy Nikdy (1) až Vždy (5). Odpovědi byly sečteny u 15 položek. Potenciální rozsah byl 15 až 75. Vyšší skóre naznačovalo, že bylo použito VÍCE ochranných strategií.
Základní až 6 měsíců
Změna rizikového chování při seznamování od výchozího stavu po 6 měsících sledování
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Rizikové chování při seznamování bylo měřeno průzkumem chování při seznamování, který vytvořili Hanson & Gidycz, 1993. Škála se skládá z 15 položek, které hodnotí různé situační proměnné (např. „konzumace alkoholu na prvním rande“), u nichž bylo zjištěno, že souvisejí s viktimizací sexuálního násilí. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli, jak často se zabývali chováním během prvních několika rande s novým partnerem. Možnosti odezvy se pohybovaly od Nikdy (1) po Vždy (5). Skóre se sečtou a vyšší skóre značí zapojení do VÍCE rizikového chování. Celkové skóre se může pohybovat od 15 do 75.
Základní až 6 měsíců
Změna ze základního stavu v „Počet případů, kdy se opilí“ na 6 měsíců
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Účastníci byli požádáni na začátku a po 6měsíčním sledování, aby uvedli: "Za posledních 30 dní, kolikrát byly vypily čtyři nebo více nápojů v jednom prostředí."
Základní až 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v „Průměrném počtu alkoholických nápojů při každé příležitosti za posledních 30 dní“ na 6 měsíců
Časové okno: základní stav na 6 měsíců
Účastníci byli požádáni na začátku a po 6měsíčním sledování, aby uvedli „průměrný počet alkoholických nápojů zkonzumovaných při příležitosti za posledních 30 dní“.
základní stav na 6 měsíců
Změna chování přihlížejících od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Chování přihlížejících bylo hodnoceno pomocí 20položkové škály chování přihlížejících. Položky posuzovaly, zda se účastníci v posledních třech měsících chovali přihlížející, a zahrnovaly položky jako: „Pokud jsem viděl někoho, jak si do pokoje vzal velmi podnapilého člověka, něco jsem řekl a zeptal se, co ten přítel dělá.“ Vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek zapojení do více prosociálního chování. Min. hodnota=0; Maximální hodnota=60.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia State University

Spolupracovníci

Behavioral Science Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura F. Salazar, PhD, Georgia State University
  • Ředitel studie: Anne Marie Schipani-McLaughlin, PhD, Georgia State University
  • Studijní židle: George Cavagnaro, MBA, Behavioral Science Technologies, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R42AA025817-03 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná data od přibližně 750 prvňáčků účastnících se této studie. Konečný datový soubor bude zahrnovat vlastní zkušenosti s viktimizací sexuálního násilí, rizikové chování a měřítka sekundárních výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní řešitel studie zkontroluje všechny žádosti o údaje. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RealConsent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit