Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et webbaseret risikoreduktionsprogram for seksuel vold for kvindelige universitetsstuderende (RealConsent)

8. februar 2023 opdateret af: Laura F Salazar, Georgia State University

RealConsent: Et webbaseret program til at reducere collegekvinders risiko for seksuel vold ved at målrette alkoholbrug, kommunikation og samtykke og opbygge støttende netværk

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​et webbaseret program for kvindelige førsteårsstuderende ("RealConsent") til at reducere deres risiko for seksuel vold. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage RealConsent-F og halvdelen vil modtage en opmærksomhedsplacebokontrol ("Stress- og humørstyring").

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksuelle overgreb på universitetskvinder er et alvorligt og komplekst folkesundhedsproblem: En ud af fem collegekvinder rapporterer at blive udsat for seksuelle overgreb. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse med 750 kvindelige universitetsstuderende fra tre universiteter for at teste effektiviteten af ​​RealConsent, et risikoreduktionsprogram for seksuel vold for universitetskvinder, sammenlignet med en opmærksomhedsplacebokontrol. RealConsent er et multi-medie 3-timers program baseret på social kognitiv teori og alkohol nærsynethed teori. Det primære resultat vil være selvrapporteret seksuel vold, og de sekundære resultater vil være alkohol og dating beskyttende- og risikorelateret adfærd og modstandsstrategier. Efterforskerne forventer, at kvinder i behandlingsgruppen vil rapportere mindre ofre for seksuel vold end kvinder i kontrolgruppen. Forventede resultater er demonstreret gennemførlighed og effektivitet af et teknologisk nyt risikoreduktionsprogram for kvindelige universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

881

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Georgia State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde, i alderen 18-20 år, nybegyndere på fuld tid, immatrikuleret ved Georgia State University, Emory University eller University of Georgia, og single (dvs. ikke i et forpligtet datingforhold).

Ekskluderingskriterier:

  • andre uddannelsesniveauer, gift og/eller kandidatstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reelt samtykke
Et 3-timers webbaseret program designet til at lære kvindelige førsteårsstuderende strategier for at reducere deres risiko for seksuel vold.
Adfærdsmæssigt: Reelt samtykke
Dette 3-timers webbaserede program består af fire 45-minutters moduler, der er interaktive og spænder i antal segmenter (1-14) og typer af aktiviteter. Hvert af modulerne involverer interaktivitet, didaktiske aktiviteter og to episoder af et seriedrama ("Squad"), som giver mulighed for modellering af positiv adfærd og illustrerer både positive og negative udfaldsforventninger. Modelleret adfærd inkluderer at drikke sikkert (f.eks. at spise før man drikker, gå og drikke vand), have en spilleplan før man går ud, kommunikere med mandlige sexpartnere, engagere sig i beskyttende datingadfærd, brug af modstandsstrategier, selvforsvarsstrategier og tilskuere intervention med det formål at reducere risikoen for at blive udsat for seksuelle overgreb.
PLACEBO_COMPARATOR: Stress og humørhåndtering
Et 3-timers web-baseret program for generel mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Stress og humørhåndtering
Dette 3-timers generelle sundhedsfremmende webbaserede program består af fire 45-minutters moduler ("Stresshåndtering", "Managing Depression", "Managing Anxiety" og "Behandlinger, der virker"), der giver en række aktiviteter relateret til at reducere daglig stress og afhjælpning af angst gennem meditation og motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i seksuel voldsoffer ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ofre for seksuelle overgreb blev vurderet med Revided Sexual Experience Survey. Deltagerne blev spurgt, hvor ofte de oplevede 7 uønskede seksuelle oplevelser. Også den taktik, der blev brugt ("brug af magt") blev også noteret. Svarmuligheder varierede fra 0 (aldrig) til 3 (3+ gange). En samlet score for SES blev beregnet ved at summere hvert resultat og taktisk score ("SOTS") med et interval fra 0 til 135- med højere score, der indikerer mere seksuel vold. Den anden metode kombinerer flere af resultaterne, men holder taktikken adskilt, hvilket resulterer i et potentielt område på 0 til 63.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i alkoholbeskyttende adfærd efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Alkoholbeskyttende adfærd blev målt ved en skala udviklet af Martens et al., 2005, der omfattede 15 beskyttelsesstrategier (f.eks. "alternative alkoholiske og ikke-alkoholiske drikkevarer"), der spurgte deltagerne, om de havde engageret sig i inden for de sidste 3 måneder. med svarmulighederne Aldrig (1) til Altid (5). Svarene blev summeret på tværs af de 15 punkter. Potentialområdet var 15 til 75. Højere score indikerede, at der blev brugt FLERE beskyttelsesstrategier.
Baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i datingrisikoadfærd ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Datingrisikoadfærd blev målt ved Dating-adfærdsundersøgelsen oprettet af Hanson & Gidycz, 1993. Skalaen består af 15 punkter, der vurderer forskellige situationsvariable (f.eks. "indtagelse af alkohol på første date"), som har vist sig at være relateret til seksuel vold. Deltagerne bliver bedt om at svare, hvor ofte de har engageret sig i adfærden på de første par dates med en ny partner. Svarmuligheder spændte fra Aldrig (1) til Altid (5). Scores summeres, og højere score indikerer, at man engagerer sig i MERE risikoadfærd. Samlet score kan variere fra 15 til 75.
Baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i "Antal gange involveret i bingedrinking" til 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Deltagerne blev bedt ved baseline og ved 6-måneders opfølgning om at rapportere: "I de sidste 30 dage er antallet af gange, der er blevet indtaget fire eller flere drinks i én indstilling."
Baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i "Gennemsnitligt antal alkoholiske drikkevarer pr. lejlighed i de sidste 30 dage" til 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Deltagerne blev bedt ved baseline og ved 6-måneders opfølgning at rapportere, "det gennemsnitlige antal alkoholiske drikkevarer indtaget pr. lejlighed i de sidste 30 dage."
baseline til 6 måneder
Ændring fra baseline i tilskueradfærd efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Bystanders adfærd blev vurderet ved hjælp af 20-element Bystander Behavior Scale. Elementer vurderede, om deltagerne engagerede sig i tilskueradfærd i de seneste tre måneder og inkluderede ting som: "Hvis jeg så nogen tage en meget beruset person op på deres værelse, sagde jeg noget og spurgte, hvad vennen lavede." Højere score indikerer et bedre resultat af at engagere sig i mere prosocial adfærd. Min værdi=0; Max værdi=60.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

Behavioral Science Technologies, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura F. Salazar, PhD, Georgia State University
  • Studieleder: Anne Marie Schipani-McLaughlin, PhD, Georgia State University
  • Studiestol: George Cavagnaro, MBA, Behavioral Science Technologies, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R42AA025817-03 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra ca. 750 kvindelige nybegyndere, der deltager i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige. Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede erfaringer med seksuel vold, risikoadfærd og skalamålinger af sekundære resultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Studiets hovedinvestigator vil gennemgå alle dataanmodninger. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel vold

Kliniske forsøg med Reelt samtykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner