Verkkopohjaisen seksuaalisen väkivallan riskin vähentämisohjelman tehokkuus korkeakouluopiskelijoille (RealConsent)
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Laura F Salazar, Georgia State University
RealConsent: Web-pohjainen ohjelma, jolla vähennetään korkeakoulunaisten seksuaalisen väkivallan riskiä kohdistamalla alkoholin käyttöön, viestintään ja suostumukseen sekä rakentamalla tukiverkostoja
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkopohjaisen ohjelman ("RealConsent") tehokkuutta heidän seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen riskin vähentämisessä.
Puolet osallistujista saa RealConsent-F:n ja puolet huomio-placebokontrollin ("Stressin ja mielialan hallinta").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijanaisten seksuaalinen väkivalta on vakava ja monimutkainen kansanterveysongelma: joka viides korkeakoulunainen ilmoittaa joutuneensa seksuaaliseen väkivaltaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jossa oli 750 naisopiskelijaa kolmesta yliopistosta testatakseen RealConsentin, seksuaalisen väkivallan riskiä vähentävän ohjelman korkeakoulunaisille, tehokkuutta verrattuna tarkkaavaiseen lumelääkkeeseen.
RealConsent on 3 tunnin multimediaohjelma, joka perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian ja alkoholin myopian teoriaan.
Ensisijainen lopputulos on itse ilmoittama seksuaalisen väkivallan uhriksi joutuminen ja toissijaiset seuraukset alkoholin ja treffien suojaamiseen ja riskeihin liittyvät käyttäytymiset ja vastustusstrategiat.
Tutkijat odottavat, että hoitoryhmän naiset raportoivat vähemmän seksuaalisen väkivallan uhriksi kuin kontrolliryhmän naiset.
Odotetut tulokset ovat naispuolisille korkeakouluopiskelijoille tarkoitetun teknisesti uudenlaisen riskinvähennysohjelman toteutettavuus ja tehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
881
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, 18–20-vuotias, kokopäiväinen fuksi, ylioppilastutkinnon suorittanut Georgia State Universityssä, Emory Universityssä tai University of Georgiassa ja sinkku (eli ei ole sitoutunut deittailusuhteeseen).
Poissulkemiskriteerit:
- muut koulutustasot, naimisissa ja/tai valmistuneen aseman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RealConsent
3 tunnin verkkopohjainen ohjelma, joka on suunniteltu opettamaan naispuolisille korkeakoulujen fuksille strategioita, joilla vähennetään seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen riskiä.
|
Tämä 3 tunnin verkkopohjainen ohjelma koostuu neljästä 45 minuutin moduulista, jotka ovat interaktiivisia ja vaihtelevat segmenttien (1-14) ja toimintotyyppien osalta.
Jokainen moduuli sisältää interaktiivisuutta, didaktisia toimintoja ja kaksi sarjadraamajaksoa ("Squad"), jotka mahdollistavat positiivisen käyttäytymisen mallintamisen ja havainnollistavat sekä positiivisia että negatiivisia tulosodotuksia.
Mallinnettuja käyttäytymismalleja ovat juominen (esim. syöminen ennen juomista, tahdistus ja veden juominen), pelisuunnitelman tekeminen ennen ulos menoa, kommunikointi miespuolisten seksikumppaneiden kanssa, suojeleva treffikäyttäytyminen, vastustusstrategioiden käyttö, itsepuolustusstrategiat ja sivulliset. väliintulo, jonka tavoitteena on vähentää seksuaalisen väkivallan riskiä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Stressin ja mielialan hallinta
3 tunnin yleisen mielenterveyden verkkopohjainen ohjelma.
|
Tämä 3 tunnin yleisen terveyden edistämisen verkkopohjainen ohjelma koostuu neljästä 45 minuutin moduulista ("Stressin hallinta", "Masennuksen hallinta", "Ahdistuneisuuden hallinta" ja "Toimivat hoidot"), jotka tarjoavat erilaisia vähentämiseen liittyviä toimintoja. päivittäistä stressiä ja ahdistuksen lievitystä meditaation ja harjoituksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumista arvioitiin Revised Sexual Experience Survey -tutkimuksella.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka usein he kokivat 7 ei-toivottua seksuaalista kokemusta.
Myös käytetty taktiikka ("voiman käyttö") huomioitiin.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 (ei koskaan) - 3 (3+ kertaa).
SES:n kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kukin tulos ja taktinen pistemäärä ("SOTS") välillä 0-135 - korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumista.
Toinen menetelmä yhdistää useita tuloksia, mutta pitää taktiikat erillään, mikä johtaa potentiaaliseen vaihteluväliin 0–63.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinsuojakäyttäytymisen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Alkoholia suojaavaa käyttäytymistä mitattiin Martensin ym., 2005 kehittämällä asteikolla, joka sisälsi 15 suojastrategiaa (esim. "vaihtoehtoiset alkoholipitoiset ja alkoholittomat juomat"), joissa kysyttiin osallistujilta, olivatko he harjoittaneet sitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
vastausvaihtoehdoilla Ei koskaan (1) - Aina (5).
Vastaukset laskettiin yhteen 15 kohtaan.
Potentiaalialue oli 15-75.
Korkeammat pisteet osoittivat, että LISÄÄ suojastrategioita käytettiin.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta seurusteluriskikäyttäytymiseen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Deittailuriskikäyttäytymistä mitattiin Hanson & Gidyczin luomalla treffikäyttäytymistutkimuksella, 1993.
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat erilaisia tilannemuuttujia (esim. "alkoholin nauttiminen ensimmäisillä treffeillä"), joiden on todettu liittyvän seksuaalisen väkivallan uhriksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan, kuinka usein he ovat osallistuneet käyttäytymiseen ensimmäisillä treffeillä uuden kumppanin kanssa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä Ei koskaan (1) aina (5).
Pisteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat LISÄÄ riskikäyttäytymistä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 15-75.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Osallistujia pyydettiin raportoimaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa: "Viimeisten 30 päivän aikana neljä tai useampia juomia juotiin yhdessä ympäristössä."
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötasosta "Alkoholijuomien keskimääräinen määrä tilaisuutta kohden viimeisen 30 päivän aikana" 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujia pyydettiin raportoimaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa "keskimääräinen alkoholijuomien määrä, joka kului yhtä tilaisuutta kohti viimeisen 30 päivän aikana".
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos perustasosta sivustakatsojan käyttäytymisessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Sivustakatsojan käyttäytymistä arvioitiin käyttämällä 20-kohtaista sivustakatsojan käyttäytymisasteikkoa.
Kohdissa arvioitiin, olivatko osallistujat osallistuneet sivullisten käyttäytymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja niihin sisältyi esimerkiksi seuraavia asioita: "Jos näin jonkun vetävän hyvin päihtyneen ihmisen huoneeseensa, sanoin jotain ja kysyin, mitä ystävä teki."
Korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen prososiaalisempaan käyttäytymiseen.
Min arvo = 0; Suurin arvo = 60.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura F. Salazar, PhD, Georgia State University
- Opintojohtaja: Anne Marie Schipani-McLaughlin, PhD, Georgia State University
- Opintojen puheenjohtaja: George Cavagnaro, MBA, Behavioral Science Technologies, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R42AA025817-03 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot noin 750 tähän tutkimukseen osallistuneelta fuksilta tulee saataville.
Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen kokemuksia, riskikäyttäytymistä ja toissijaisten tulosten mittakaavia.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen päätutkija tarkistaa kaikki tietopyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .