- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03729986
Aktivační vzorce respiračních svalů k testům zatížených inspiračních svalů u zdravých dospělých v jiném držení těla
10. února 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zda by minimalizace aktivace sternocleidomastoideus (SCM) v poloze na zádech zvýšila aktivaci bránice během testů zatížených inspiračních svalů, je třeba ještě určit.
Účelem je proto vyšetření aktivace bránice a SCM při testech zatížených inspiračních svalů v sedě a vleže na zádech u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inspirační svalový trénink se obvykle provádí ve vzpřímeném sedu.
U zdravých jedinců se sternocleidomastoideus (SCM) zřídka zvyšuje během dechového dýchání, ale předchozí studie prokázaly aktivaci SCM během testů nabitých inspiračních svalů ve vzpřímené poloze vsedě.
Zbývá určit, zda by minimalizace aktivace SCM v poloze na zádech zvýšila aktivaci bránice během testů zatížených inspiračních svalů.
Účelem je proto vyšetření aktivace bránice a SCM při testech zatížených inspiračních svalů v sedě a vleže na zádech u zdravých dospělých.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí, kteří jsou ochotni spolupracovat na měření této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 20 let
- bez cvičebního návyku (jakékoli cvičení, které trvá méně než 3 dny/týden)
- může spolupracovat s měřeními této studie
Kritéria vyloučení:
- jakákoli klinická diagnóza, která ovlivní měření, včetně jakékoli anamnézy neuromyopatie
- angina, akutní infarkt myokardu v předchozím měsíci
- těhotenství
- se v předchozích třech měsících zúčastnila programu inspiračního svalového tréninku
- jakékoli psychiatrické nebo kognitivní poruchy, například: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, které naruší komunikaci a spolupráci ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělí
Zdravé subjekty bez cvičebního návyku, které mohou spolupracovat s měřením této studie, test zatížených inspiračních svalů.
|
Testy zátěžových inspiračních svalů budou nastaveny na 30 % maximálního inspiračního tlaku v sedě a vleže.
Pořadí dvou zatěžovaných zkušebních podmínek bude provedeno v náhodném pořadí s odstupem alespoň 20 minut.
Toto je pozorovací studie.
Subjekty provedou pouze 15 dechů s každou zatíženou testovací podmínkou, aby otestovaly výkon jejich inspiračních svalů.
Test nabitých inspiračních svalů není pro trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace bránice a sternokleidomastoidního svalu
Časové okno: Dokončením testu nabitého inspiračního svalu; trvalo by to asi 3 minuty
|
Střední kvadratické hodnoty za různých podmínek
|
Dokončením testu nabitého inspiračního svalu; trvalo by to asi 3 minuty
|
|
Střední střední frekvence bránice a m. sternocleidomastoideus
Časové okno: Za jednu minutu po dokončení testu zatíženého inspiračního svalu
|
Výkonové spektrum je rozděleno do dvou stejných oblastí frekvenční hodnoty střední frekvencí, aby se prověřila svalová únava
|
Za jednu minutu po dokončení testu zatíženého inspiračního svalu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201807021RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .