- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03729986
Schemi di attivazione dei muscoli respiratori ai test dei muscoli inspiratori caricati in adulti sani con postura diversa
10 febbraio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Resta da determinare se la riduzione al minimo dell'attivazione dello sternocleidomastoideo (SCM) in posizione supina aumenterebbe l'attivazione del diaframma durante i test dei muscoli inspiratori sotto carico.
Pertanto, lo scopo è esaminare l'attivazione del diaframma e dell'SCM durante i test dei muscoli inspiratori sotto carico in posizione seduta e supina in adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Allenamento dei muscoli inspiratori solitamente eseguito in posizione seduta eretta.
In individui sani, lo sternocleidomastoideo (SCM) viene reclutato raramente durante la respirazione corrente, ma studi precedenti hanno dimostrato l'attivazione di SCM durante i test dei muscoli inspiratori sotto carico in posizione seduta eretta.
Resta da determinare se la riduzione al minimo dell'attivazione dell'SCM in posizione supina aumenterebbe l'attivazione del diaframma durante i test dei muscoli inspiratori sotto carico.
Pertanto, lo scopo è esaminare l'attivazione del diaframma e dell'SCM durante i test dei muscoli inspiratori sotto carico in posizione seduta e supina in adulti sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti sani che sono disposti a collaborare alla misurazione di questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 20 anni
- senza abitudine all'esercizio (qualsiasi esercizio che meno di 3 giorni/settimana)
- può collaborare con le misure di questo studio
Criteri di esclusione:
- qualsiasi diagnosi clinica che influenzerà la misurazione, inclusa qualsiasi storia di neuromiopatia
- angina, infarto miocardico acuto nel mese precedente
- gravidanza
- partecipato al programma di allenamento dei muscoli inspiratori nei tre mesi precedenti
- eventuali disturbi psichiatrici o cognitivi, ad esempio: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, che disturberanno la comunicazione e la cooperazione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti sani
Soggetti sani senza abitudine all'esercizio che possono collaborare con le misurazioni di questo studio, test del muscolo inspiratorio caricato.
|
I test dei muscoli inspiratori a carico saranno impostati al 30% della pressione inspiratoria massima in posizione seduta e supina.
Gli ordini delle due condizioni di prova caricate saranno condotti in ordine casuale con una separazione di almeno 20 minuti.
Questo è uno studio osservazionale.
I soggetti eseguiranno solo 15 respiri con ogni condizione di test caricata per esaminare le prestazioni dei loro muscoli inspiratori.
Il test del muscolo inspiratorio caricato non è per l'allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato; ci vorrebbero circa 3 minuti
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Radice dei valori quadratici medi in condizioni diverse
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Attraverso il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato; ci vorrebbero circa 3 minuti
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La frequenza mediana media del diaframma e del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: In un minuto dopo il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato
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Lo spettro di potenza è diviso in due aree uguali del valore della frequenza per frequenza mediana per esaminare l'affaticamento muscolare
|
In un minuto dopo il completamento della condizione di test del muscolo inspiratorio caricato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201807021RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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