- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729986
Wzorce aktywacji mięśni oddechowych do obciążonych testów mięśni wdechowych u zdrowych osób dorosłych w różnych pozycjach
10 lutego 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Pozostaje do ustalenia, czy minimalizacja aktywacji mostkowo-obojczykowo-sutkowej (SCM) w pozycji leżącej zwiększy aktywację przepony podczas testów obciążonego mięśnia wdechowego.
Dlatego celem jest zbadanie aktywacji przepony i SCM podczas prób obciążonych mięśni wdechowych w pozycji siedzącej i leżącej u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening mięśni wdechowych zwykle wykonywany w pozycji siedzącej wyprostowanej.
U zdrowych osób mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM) jest rzadko rekrutowany podczas oddychania pływowego, ale wcześniejsze badania wykazały aktywację SCM podczas testów obciążonych mięśni wdechowych w pozycji siedzącej.
Pozostaje do ustalenia, czy minimalizacja aktywacji SCM w pozycji leżącej zwiększy aktywację przepony podczas testów obciążonych mięśni wdechowych.
Dlatego celem jest zbadanie aktywacji przepony i SCM podczas prób obciążonych mięśni wdechowych w pozycji siedzącej i leżącej u zdrowych osób dorosłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tajwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe, które są chętne do współpracy pomiarowej w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat
- bez nawyku ćwiczeń (wszelkie ćwiczenia krótsze niż 3 dni w tygodniu)
- może współpracować z pomiarami tego badania
Kryteria wyłączenia:
- każdą diagnozę kliniczną, która będzie miała wpływ na pomiar, w tym historię neuromiopatii
- dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
- ciąża
- uczestniczyło w programie treningu mięśni wdechowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub poznawcze, na przykład: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, które zakłócą komunikację i współpracę w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Osoby zdrowe bez nawyku ćwiczeń, które mogą współpracować z pomiarami tego badania, wykonały test mięśni wdechowych z obciążeniem.
|
Testy obciążonych mięśni wdechowych zostaną ustawione na 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego w pozycji siedzącej i leżącej.
Kolejność dwóch załadowanych warunków testowych zostanie przeprowadzona w losowej kolejności z co najmniej 20-minutową przerwą.
To jest badanie obserwacyjne.
Badani wykonują tylko 15 oddechów z każdym obciążonym warunkiem testowym, aby zbadać wydajność swoich mięśni wdechowych.
Test obciążonych mięśni wdechowych nie służy do treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśnia przepony i mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie warunku testowego obciążonego mięśnia wdechowego; zajęłoby to około 3 minut
|
Średnie wartości pierwiastkowe w różnych warunkach
|
Poprzez ukończenie warunku testowego obciążonego mięśnia wdechowego; zajęłoby to około 3 minut
|
|
Średnia mediana częstotliwości przepony i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Po jednej minucie od zakończenia warunku testowego obciążonego mięśnia wdechowego
|
Widmo mocy jest podzielone na dwa równe obszary wartości częstotliwości przez medianę częstotliwości, aby zbadać męczliwość mięśni
|
Po jednej minucie od zakończenia warunku testowego obciążonego mięśnia wdechowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201807021RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .