- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03729986
Patrones de activación de los músculos respiratorios para pruebas musculares inspiratorias cargadas en adultos sanos bajo diferentes posturas
10 de febrero de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Queda por determinar si minimizar la activación del esternocleidomastoideo (SCM) en posición supina aumentaría la activación del diafragma durante las pruebas de los músculos inspiratorios cargados.
Por lo tanto, el propósito es examinar la activación del diafragma y del SCM durante las pruebas de los músculos inspiratorios cargados en posición sentada y supina en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de los músculos inspiratorios generalmente se realiza en posición sentada erguida.
En individuos sanos, el esternocleidomastoideo (SCM) rara vez se recluta durante la respiración tidal, pero estudios previos han demostrado la activación de SCM durante pruebas musculares inspiratorias cargadas en posición sentada erguida.
Queda por determinar si minimizar la activación del SCM en posición supina aumentaría la activación del diafragma durante las pruebas de los músculos inspiratorios cargados.
Por lo tanto, el propósito es examinar la activación del diafragma y del SCM durante las pruebas de los músculos inspiratorios cargados en posición sentada y supina en adultos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwán, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos sanos que estén dispuestos a cooperar en la medición de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 20 años
- sin hábito de ejercicio (cualquier ejercicio que menos de 3 días/semana)
- puede cooperar con las mediciones de este estudio
Criterio de exclusión:
- cualquier diagnóstico clínico que influirá en la medición, incluidos los antecedentes de neuromiopatía
- angina, infarto agudo de miocardio en el mes anterior
- el embarazo
- participó en un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios en los tres meses anteriores
- cualquier trastorno psiquiátrico o cognitivo, por ejemplo: Mini-Examen del estado mental (MMSE) < 24, que perturbará la comunicación y cooperación del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos sanos
Sujetos sanos sin hábito de ejercicio que puedan cooperar con las mediciones de este estudio, prueba muscular inspiratoria cargada.
|
Las pruebas de los músculos inspiratorios cargados se establecerán al 30 % de la presión inspiratoria máxima en posición sentada y supina.
Los órdenes de las dos condiciones de prueba cargadas se realizarán en orden aleatorio con una separación de al menos 20 minutos.
Este es un estudio observacional.
Los sujetos realizarán solo 15 respiraciones con cada condición de prueba cargada para examinar el rendimiento de sus músculos inspiratorios.
La prueba del músculo inspiratorio cargado no es para entrenamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación del diafragma y del músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado; tardaría unos 3 minutos
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Valores cuadráticos medios de la raíz durante diferentes condiciones
|
A través de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado; tardaría unos 3 minutos
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La frecuencia media media del diafragma y el músculo esternocleidomastoideo
Periodo de tiempo: En un minuto después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
|
El espectro de potencia se divide en dos áreas iguales del valor de frecuencia por frecuencia media para examinar la fatigabilidad muscular.
|
En un minuto después de la finalización de la condición de prueba del músculo inspiratorio cargado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807021RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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