- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03729986
Aktiveringsmønstre af åndedrætsmuskler til belastede inspiratoriske muskeltests hos raske voksne under forskellig kropsholdning
10. februar 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Hvorvidt minimering af sternocleidomastoid (SCM)-aktivering i liggende stilling ville øge diafragmaaktiveringen under belastede inspiratoriske muskeltests, skal endnu fastlægges.
Derfor er formålet at undersøge diaphragma og SCM aktivering under belastede inspiratoriske muskeltests i siddende og liggende stilling hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inspiratorisk muskeltræning udføres normalt i oprejst siddende stilling.
Hos raske individer rekrutteres sternocleidomastoid (SCM) sjældent under tidal vejrtrækning, men tidligere undersøgelser har vist SCM-aktivering under belastede inspiratoriske muskeltest i oprejst siddende stilling.
Hvorvidt minimering af SCM-aktivering i rygliggende stilling ville øge diafragmaaktiveringen under belastede inspiratoriske muskeltests, skal endnu afgøres.
Derfor er formålet at undersøge diaphragma og SCM aktivering under belastede inspiratoriske muskeltests i siddende og liggende stilling hos raske voksne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne, der er villige til at samarbejde om måling af denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 20 år
- uden træningsvaner (enhver træning, der er mindre end 3 dage om ugen)
- kan samarbejde med målingerne i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver klinisk diagnose, der vil påvirke målingen, inklusive enhver historie med neuromyopati
- angina, akut myokardieinfarkt i den foregående måned
- graviditet
- deltaget i inspirerende muskeltræningsprogram i de foregående tre måneder
- enhver psykiatrisk eller kognitiv lidelse, for eksempel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, der vil forstyrre kommunikationen og samarbejdet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde voksne
Sunde forsøgspersoner uden træningsvaner, der kan samarbejde med målingerne i denne undersøgelse, belastet inspiratorisk muskeltest.
|
Belastede inspiratoriske muskeltest vil blive indstillet til 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk i siddende og liggende stilling.
Ordrerne af de to belastede testbetingelser vil blive udført i tilfældig rækkefølge med mindst 20 minutters adskillelse.
Dette er et observationsstudie.
Forsøgspersoner vil kun udføre 15 vejrtrækninger med hver belastet testtilstand for at undersøge ydeevnen af deres inspiratoriske muskler.
Belastet inspiratorisk muskeltest er ikke til træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma og Sternocleidomastoid muskelaktivering
Tidsramme: Gennem afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand; det ville tage omkring 3 minutter
|
Root-middelkvadratværdier under forskellige forhold
|
Gennem afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand; det ville tage omkring 3 minutter
|
|
Den gennemsnitlige medianfrekvens af diafragma og sternocleidomastoidmuskel
Tidsramme: Et minut efter afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
|
Effektspektret er opdelt i to lige store områder af frekvensværdien efter medianfrekvens for at undersøge muskeltræthed
|
Et minut efter afslutningen af den belastede inspiratoriske muskeltesttilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (Faktiske)
5. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807021RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .