- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03729986
Aktivierungsmuster der Atemmuskulatur bei belasteten Inspirationsmuskeltests bei gesunden Erwachsenen in unterschiedlicher Körperhaltung
10. Februar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ob eine Minimierung der Aktivierung des Sternocleidomastoideus (SCM) in Rückenlage die Aktivierung des Zwerchfells während Tests mit belasteten Inspirationsmuskeln erhöhen würde, bleibt abzuwarten.
Daher ist das Ziel, die Zwerchfell- und SCM-Aktivierung während Belastungs-Inspirationsmuskeltests im Sitzen und in Rückenlage bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Training der Atemmuskulatur erfolgt in der Regel in aufrechter Sitzposition.
Bei gesunden Personen wird der Sternocleidomastoideus (SCM) selten während der Atempause rekrutiert, aber frühere Studien haben die SCM-Aktivierung während Tests mit belasteten Inspirationsmuskeln in aufrechter Sitzposition gezeigt.
Ob eine Minimierung der SCM-Aktivierung in Rückenlage die Zwerchfellaktivierung während Belastungs-Inspirationsmuskeltests erhöhen würde, bleibt abzuwarten.
Daher ist das Ziel, die Zwerchfell- und SCM-Aktivierung während Belastungs-Inspirationsmuskeltests im Sitzen und in Rückenlage bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene, die bereit sind, an der Messung dieser Studie mitzuarbeiten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre alt
- ohne Übungsgewohnheit (jede Übung, die weniger als 3 Tage/Woche dauert)
- kann mit den Messungen dieser Studie kooperieren
Ausschlusskriterien:
- jede klinische Diagnose, die die Messung beeinflusst, einschließlich jeglicher Vorgeschichte von Neuromyopathie
- Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt im vorangegangenen Monat
- Schwangerschaft
- hat in den letzten drei Monaten an einem Trainingsprogramm für Atemmuskeln teilgenommen
- alle psychiatrischen oder kognitiven Störungen, zum Beispiel: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, die die Kommunikation und Zusammenarbeit der Studie stören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Erwachsene
Gesunde Probanden ohne Trainingsgewohnheiten, die mit den Messungen dieser Studie kooperieren können, Belastungs-Inspirationsmuskeltest.
|
Belastungs-Inspirationsmuskeltests werden auf 30 % des maximalen Inspirationsdrucks im Sitzen und in Rückenlage eingestellt.
Die Reihenfolge der beiden geladenen Testbedingungen wird in zufälliger Reihenfolge mit mindestens 20-minütigem Abstand durchgeführt.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Probanden führen bei jeder geladenen Testbedingung nur 15 Atemzüge durch, um die Leistung ihrer Inspirationsmuskeln zu untersuchen.
Der belastete Inspirationsmuskeltest ist nicht für das Training geeignet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktivierung des Zwerchfells und des Sternocleidomastoideus
Zeitfenster: Durch die Vollendung des belasteten Inspirationsmuskeltestzustands; es würde ungefähr 3 minuten dauern
|
Effektive Mittelwerte unter verschiedenen Bedingungen
|
Durch die Vollendung des belasteten Inspirationsmuskeltestzustands; es würde ungefähr 3 minuten dauern
|
Die mittlere mittlere Frequenz des Zwerchfells und des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: In einer Minute nach Abschluss des belasteten Atemmuskeltestzustands
|
Das Leistungsspektrum wird zur Untersuchung der Muskelermüdung in zwei gleiche Bereiche des Frequenzwerts durch die Medianfrequenz unterteilt
|
In einer Minute nach Abschluss des belasteten Atemmuskeltestzustands
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201807021RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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