- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03741153
Asociace mezi pseudoexfoliačním syndromem a diabetem mellitus
11. listopadu 2018 aktualizováno: gehad salah eldin galal, Assiut University
Možná souvislost mezi pseudoexfoliačním syndromem a diabetem melitus v egyptské populaci
Pseudoexfoliační syndrom (PEX) je charakterizován ukládáním výrazného fibrilárního materiálu v předním segmentu oka a byl poprvé popsán v roce 1917 Lindbergem.
Často je spojován s glaukomem s otevřeným úhlem, známým jako pseudoexfoliační glaukom, který je celosvětově jednou z nejběžnějších identifikovatelných forem sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem.
Přes rozsáhlý výzkum není přesná chemická povaha fibrilárního materiálu neznámá.
Předpokládá se, že je vylučován multifokálně v pigmentovém epitelu duhovky, ciliárním epitelu a epitelu periferní přední čočky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, u kterých bude diagnostikován pseudoexfoliánský syndrom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fakičtí pacienti se hlásí na oftalmologickou ambulanci univerzitní nemocnice v Assiutu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po předchozí nitrooční operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
zahrnuje pacienty, u kterých bude diagnostikován Pseudoexfoliační syndrom
|
|
|
kontrolní skupina
věkově odpovídající kontroly, které nemají syndrom pseudoexfoliace
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento diabetických pacientů s pseudoexfoliačním syndromem
Časové okno: 10 minut
|
vyšetření štěrbinovou lampou u všech pacientů s diabetem, aby se získalo procento pacientů s pseudoexfoliačním syndromem
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
14. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PXSDM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .