- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03741153
Associação entre Síndrome de Pseudoexfoliação e Diabetes Mellitus
11 de novembro de 2018 atualizado por: gehad salah eldin galal, Assiut University
A possível associação entre síndrome de pseudoexfoliação e diabetes mellitus em uma população egípcia
A síndrome de pseudoexfoliação (PEX) é caracterizada pela deposição de um material fibrilar distinto no segmento anterior do olho e foi descrita pela primeira vez em 1917 por Lindberg.
É frequentemente associado ao glaucoma de ângulo aberto, conhecido como glaucoma de pseudoexfoliação, que é uma das formas identificáveis mais comuns de glaucoma secundário de ângulo aberto em todo o mundo.
Apesar de extensa pesquisa, a natureza química exata do material fibrilar é desconhecida.
Acredita-se que seja secretado multifocalmente no epitélio pigmentar da íris, no epitélio ciliar e no epitélio periférico anterior do cristalino.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que serão diagnosticados com síndrome pseudo-esfoliante
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes fácicos atendidos no ambulatório de oftalmologia do Hospital Universitário de Assiut.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia intraocular prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
inclui pacientes que serão diagnosticados com síndrome de pseudoexfoliação
|
|
|
grupo de controle
controles pareados por idade que não têm síndrome de pseudoexfoliação
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a porcentagem de pacientes diabéticos com síndrome de pseudo-esfoliação
Prazo: 10 minutos
|
exame de lâmpada de fenda de todos os pacientes diabéticos para obter a porcentagem daqueles com síndrome de pseudo-esfoliação
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PXSDM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .