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Asociación entre síndrome de pseudoexfoliación y diabetes mellitus

11 de noviembre de 2018 actualizado por: gehad salah eldin galal, Assiut University

La posible asociación entre el síndrome de pseudoexfoliación y la diabetes mellitus en una población egipcia

El síndrome de pseudoexfoliación (PEX) se caracteriza por el depósito de un material fibrilar distintivo en el segmento anterior del ojo y fue descrito por primera vez en 1917 por Lindberg. Con frecuencia se asocia con glaucoma de ángulo abierto, conocido como glaucoma de pseudoexfoliación, que es una de las formas identificables más comunes de glaucoma secundario de ángulo abierto en todo el mundo. A pesar de una extensa investigación, se desconoce la naturaleza química exacta del material fibrilar. Se cree que se secreta multifocalmente en el epitelio pigmentario del iris, el epitelio ciliar y el epitelio periférico anterior del cristalino.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que serán diagnosticados con síndrome pseudo-exfoliante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes fáquicos que acuden a la consulta externa de Oftalmología del Hospital Universitario de Assiut.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía intraocular previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
incluye pacientes que serán diagnosticados con síndrome de pseudoexfoliación
  1. Presencia de material de exfoliación blanco grisáceo en la cápsula anterior del cristalino y/o en el margen pupilar.
  2. Mala dilatación pupilar por atrofia del músculo dilatador de la pupila.
  3. La presencia de material pseudoexfoliativo (PXF) en procesos ciliares y zónulas.
  4. presencia de material PXF disperso en el endotelio corneal.
  5. Manchas del material exfoliativo en la cámara anterior que conduce al glaucoma.
grupo de control
Controles emparejados por edad que no tienen síndrome de pseudoexfoliación
  1. Presencia de material de exfoliación blanco grisáceo en la cápsula anterior del cristalino y/o en el margen pupilar.
  2. Mala dilatación pupilar por atrofia del músculo dilatador de la pupila.
  3. La presencia de material pseudoexfoliativo (PXF) en procesos ciliares y zónulas.
  4. presencia de material PXF disperso en el endotelio corneal.
  5. Manchas del material exfoliativo en la cámara anterior que conduce al glaucoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de pacientes diabéticos con síndrome de pseudo-exfoliación
Periodo de tiempo: 10 minutos
examen con lámpara de hendidura de todos los pacientes diabéticos para obtener el porcentaje de aquellos con síndrome de pseudo-exfoliación
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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