- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03741153
Asociación entre síndrome de pseudoexfoliación y diabetes mellitus
11 de noviembre de 2018 actualizado por: gehad salah eldin galal, Assiut University
La posible asociación entre el síndrome de pseudoexfoliación y la diabetes mellitus en una población egipcia
El síndrome de pseudoexfoliación (PEX) se caracteriza por el depósito de un material fibrilar distintivo en el segmento anterior del ojo y fue descrito por primera vez en 1917 por Lindberg.
Con frecuencia se asocia con glaucoma de ángulo abierto, conocido como glaucoma de pseudoexfoliación, que es una de las formas identificables más comunes de glaucoma secundario de ángulo abierto en todo el mundo.
A pesar de una extensa investigación, se desconoce la naturaleza química exacta del material fibrilar.
Se cree que se secreta multifocalmente en el epitelio pigmentario del iris, el epitelio ciliar y el epitelio periférico anterior del cristalino.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que serán diagnosticados con síndrome pseudo-exfoliante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes fáquicos que acuden a la consulta externa de Oftalmología del Hospital Universitario de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía intraocular previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
incluye pacientes que serán diagnosticados con síndrome de pseudoexfoliación
|
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grupo de control
Controles emparejados por edad que no tienen síndrome de pseudoexfoliación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el porcentaje de pacientes diabéticos con síndrome de pseudo-exfoliación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
examen con lámpara de hendidura de todos los pacientes diabéticos para obtener el porcentaje de aquellos con síndrome de pseudo-exfoliación
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PXSDM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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