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Assoziation zwischen Pseudoexfoliationssyndrom und Diabetes mellitus

11. November 2018 aktualisiert von: gehad salah eldin galal, Assiut University

Die mögliche Assoziation zwischen Pseudoexfoliationssyndrom und Diabetes Mellitus in einer ägyptischen Bevölkerung

Das Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) ist durch die Ablagerung eines charakteristischen fibrillären Materials im vorderen Augenabschnitt gekennzeichnet und wurde erstmals 1917 von Lindberg beschrieben. Es wird häufig mit einem Offenwinkelglaukom in Verbindung gebracht, das als Pseudoexfoliationsglaukom bekannt ist und weltweit eine der am häufigsten identifizierbaren Formen des sekundären Offenwinkelglaukoms ist. Trotz umfangreicher Forschung ist die genaue chemische Natur des fibrillären Materials unbekannt. Es wird angenommen, dass es multifokal im Irispigmentepithel, im Ziliarepithel und im peripheren vorderen Linsenepithel sezerniert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Pseudo-Exfolian-Syndrom diagnostiziert wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phake Patienten, die sich in der Ambulanz für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses Assiut vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger intraokularer Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
umfasst Patienten, bei denen ein Pseudoexfoliationssyndrom diagnostiziert wird
Gerät: Spaltlampe
  1. Vorhandensein von weißgrauem Exfoliationsmaterial auf der vorderen Linsenkapsel und / oder dem Pupillenrand.
  2. Schlechte Pupillenerweiterung aufgrund einer Atrophie des Dilator pupillae-Muskels.
  3. Das Vorhandensein von pseudoexfoliativem Material (PXF) in Ziliarfortsätzen und Zonulae.
  4. Anwesenheit von PXF-Material verstreut auf Hornhautendothel.
  5. Flecken des Exfoliationsmaterials auf der Vorderkammer, die zu Glaukom führen.
Kontrollgruppe
altersangepasste Kontrollen, die kein Pseudoexfoliationssyndrom haben
Gerät: Spaltlampe
  1. Vorhandensein von weißgrauem Exfoliationsmaterial auf der vorderen Linsenkapsel und / oder dem Pupillenrand.
  2. Schlechte Pupillenerweiterung aufgrund einer Atrophie des Dilator pupillae-Muskels.
  3. Das Vorhandensein von pseudoexfoliativem Material (PXF) in Ziliarfortsätzen und Zonulae.
  4. Anwesenheit von PXF-Material verstreut auf Hornhautendothel.
  5. Flecken des Exfoliationsmaterials auf der Vorderkammer, die zu Glaukom führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz von Diabetikern mit Pseudo-Exfoliationssyndrom
Zeitfenster: 10 Minuten
Spaltlampenuntersuchung aller Diabetiker, um den Prozentsatz derjenigen mit Pseudo-Exfoliationssyndrom zu erhalten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PXSDM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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