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Associazione tra sindrome da pseudoesfoliazione e diabete mellito

11 novembre 2018 aggiornato da: gehad salah eldin galal, Assiut University

La possibile associazione tra sindrome da pseudoesfoliazione e diabete mellito in una popolazione egiziana

La sindrome da pseudoesfoliazione (PEX) è caratterizzata dalla deposizione di un caratteristico materiale fibrillare nel segmento anteriore dell'occhio ed è stata descritta per la prima volta nel 1917 da Lindberg. È frequentemente associato al glaucoma ad angolo aperto, noto come glaucoma da pseudoesfoliazione, che è una delle forme identificabili più comuni di glaucoma secondario ad angolo aperto in tutto il mondo. Nonostante le ricerche approfondite, l'esatta natura chimica del materiale fibrillare è sconosciuta. Si ritiene che sia secreto multifocalmente nell'epitelio pigmentato dell'iride, nell'epitelio ciliare e nell'epitelio periferico del cristallino anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti a cui verrà diagnosticata la sindrome pseudo-esfoliante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti fachici che si presentano all'ambulatorio di oftalmologia dell'ospedale universitario di Assiut.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente chirurgia intraoculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
include pazienti a cui verrà diagnosticata la sindrome da pseudoesfoliazione
Dispositivo: lampada a fessura
  1. Presenza di materiale di esfoliazione bianco grigiastro sulla capsula anteriore del cristallino e/o sul margine pupillare.
  2. Scarsa dilatazione pupillare dovuta all'atrofia del muscolo dilatatore della pupilla.
  3. La presenza di materiale pseudoesfoliativo (PXF) nei processi ciliari e nelle zonule.
  4. presenza di materiale PXF sparso sull'endotelio corneale.
  5. Macchie di materiale esfoliante sulla camera anteriore che portano al glaucoma.
gruppo di controllo
controlli di pari età che non hanno la sindrome da pseudoesfoliazione
Dispositivo: lampada a fessura
  1. Presenza di materiale di esfoliazione bianco grigiastro sulla capsula anteriore del cristallino e/o sul margine pupillare.
  2. Scarsa dilatazione pupillare dovuta all'atrofia del muscolo dilatatore della pupilla.
  3. La presenza di materiale pseudoesfoliativo (PXF) nei processi ciliari e nelle zonule.
  4. presenza di materiale PXF sparso sull'endotelio corneale.
  5. Macchie di materiale esfoliante sulla camera anteriore che portano al glaucoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di pazienti diabetici con sindrome da pseudo-esfoliazione
Lasso di tempo: 10 minuti
esame con lampada a fessura di tutti i pazienti diabetici per ottenere la percentuale di quelli con sindrome da pseudo-esfoliazione
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

14 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PXSDM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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