- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03746379
Zkoumání vztahu mezi senzorickým zpracováním a kinesychofobií u pacientů s fibromyalgií
16. listopadu 2018 aktualizováno: Özgü İNAL, Hacettepe University
Zkoumání vztahu mezi smyslovým zpracováním a kinesychofobií v
Fibromyalgie; je chronický a revmatický stav charakterizovaný difuzní bolestí.
U pacientů s fibromyalgickým syndromem dochází k nárůstu psychiatrických symptomů, zejména deprese, úzkosti a somatoformních poruch.
Kinezofobie je definována jako úzkost z bolesti a bolest způsobená bolestivým zraněním a opětovným zraněním.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kinezofobií a senzorickým zpracováním u pacientů s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Fibromyalgie; je chronický a revmatický stav charakterizovaný difuzní bolestí.
U pacientů s fibromyalgickým syndromem dochází k nárůstu psychiatrických symptomů, zejména deprese, úzkosti a somatoformních poruch.
Kinezofobie je definována jako úzkost z bolesti a bolest způsobená bolestivým zraněním a opětovným zraněním.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kinezofobií a senzorickým zpracováním u pacientů s fibromyalgií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
82
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s fibromyalgií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Diagnostikováno fibromyalgií
- Žádná jiná známá fyzická, neurologická a psychická nemoc
- Gramotný
- Dobrovolníci k účasti na studii
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorické zpracování hodnocené pomocí senzorického dotazníku o senzorickém profilu dospívajících / dospělých
Časové okno: na konci třetího měsíce
|
Porucha smyslového zpracování se týká obtížnosti zpracování informací přicházejících ze smyslových orgánů a neúčinnosti normálního procesu smyslového zpracování. Pro hodnocení smyslového zpracování; Použije se dotazník senzorického profilu dospívajících / dospělých.
|
na konci třetího měsíce
|
|
Knesychofobie hodnocená podle Tampa Kineshiophobia Scale
Časové okno: na konci třetího měsíce
|
Kinezyofobie je definována jako úzkost z bolesti a bolest způsobená bolestivým zraněním a opětovným zraněním.
Pro hodnocení kineziofobie; Bude použita stupnice Tampa Kineshiophobia.
|
na konci třetího měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
17. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
18. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .