- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03746379
Undersøkelse av forholdet mellom sensorisk prosessering og kinesykofobi hos fibromyalgipasienter
16. november 2018 oppdatert av: Özgü İNAL, Hacettepe University
Undersøkelse av forholdet mellom sensorisk prosessering og kinesykofobi i
Fibromyalgi; er en kronisk og revmatisk tilstand preget av diffus smerte.
Hos pasienter med fibromyalgisyndrom er det en økning i psykiatriske symptomer, spesielt depresjon, angst og somatoforme lidelser.
Kinesofobi er definert som angst for smerte og smerte forårsaket av smertefull skade og re-skade.
Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom kinesofobi og sensorisk prosessering hos pasienter med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi; er en kronisk og revmatisk tilstand preget av diffus smerte.
Hos pasienter med fibromyalgisyndrom er det en økning i psykiatriske symptomer, spesielt depresjon, angst og somatoforme lidelser.
Kinesofobi er definert som angst for smerte og smerte forårsaket av smertefull skade og re-skade.
Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom kinesofobi og sensorisk prosessering hos pasienter med fibromyalgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
82
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fibromyalgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Diagnostisert av fibromyalgi
- Ingen annen kjent fysisk, nevrologisk og psykologisk sykdom
- skrivekyndige
- Frivillige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i samsvar med inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk prosessering vurdert med Sensory Adolescent / Adult Sensory Profile Questionnaire
Tidsramme: på slutten av tredje måned
|
Sensorisk prosesseringsforstyrrelse refererer til vanskeligheten med å behandle informasjonen som kommer fra sanseorganene, og ineffektiviteten til den normale sensoriske prosesseringsprosessen. For evaluering av sensorisk prosessering; Spørreskjemaet sensorisk ungdom / voksen sensorisk profil vil bli brukt.
|
på slutten av tredje måned
|
Knesychophobia vurdert med Tampa Kineshiophobia Scale
Tidsramme: på slutten av tredje måned
|
Kinezyofobi er definert som angst mot smerter og smerter forårsaket av smertefull skade og re-skade.
For evaluering av kinesiofobi; Tampa Kineshiophobia Scale vil bli brukt.
|
på slutten av tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
17. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
18. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018/359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .