- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03746379
Investigación de la relación entre el procesamiento sensorial y la kinesicofobia en pacientes con fibromialgia
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University
Investigación de la relación entre el procesamiento sensorial y la kinesicofobia en
Fibromialgia; Es una condición crónica y reumática caracterizada por dolor difuso.
En pacientes con síndrome de fibromialgia hay un aumento de los síntomas psiquiátricos, especialmente depresión, ansiedad y trastornos somatomorfos.
La kinesofobia se define como la ansiedad contra el dolor y el dolor causado por una lesión dolorosa y una nueva lesión.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la cinesofobia y el procesamiento sensorial en pacientes con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Fibromialgia; Es una condición crónica y reumática caracterizada por dolor difuso.
En pacientes con síndrome de fibromialgia hay un aumento de los síntomas psiquiátricos, especialmente depresión, ansiedad y trastornos somatomorfos.
La kinesofobia se define como la ansiedad contra el dolor y el dolor causado por una lesión dolorosa y una nueva lesión.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la cinesofobia y el procesamiento sensorial en pacientes con fibromialgia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
82
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Diagnosticado por fibromialgia
- Ninguna otra enfermedad física, neurológica y psicológica conocida.
- Alfabetizado
- Voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procesamiento sensorial evaluado con el Sensory Adolescent / Adult Sensory Profile Questionnaire
Periodo de tiempo: al final del tercer mes
|
El trastorno del procesamiento sensorial se refiere a la dificultad de procesar la información proveniente de los órganos sensoriales y la ineficiencia del proceso de procesamiento sensorial normal. Para la evaluación del procesamiento sensorial; Se utilizará el cuestionario Perfil Sensorial Sensorial Adolescente/Adulto.
|
al final del tercer mes
|
|
Knesychophobia evaluada con la Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: al final del tercer mes
|
Kineziophobia se define como la ansiedad contra el dolor y el dolor causado por una lesión dolorosa y una nueva lesión.
Para la evaluación de la kinesiofobia; Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
|
al final del tercer mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
17 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .