- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03746379
Indagine sulla relazione tra elaborazione sensoriale e chinesicofobia nei pazienti con fibromialgia
16 novembre 2018 aggiornato da: Özgü İNAL, Hacettepe University
Indagine sulla relazione tra elaborazione sensoriale e cinesicofobia in
Fibromialgia; è una condizione cronica e reumatica caratterizzata da dolore diffuso.
Nei pazienti con sindrome fibromialgica, vi è un aumento dei sintomi psichiatrici, in particolare depressione, ansia e disturbi somatoformi.
La kinesofobia è definita come ansia per il dolore e il dolore causato da lesioni dolorose e re-lesioni.
Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra kinesofobia ed elaborazione sensoriale nei pazienti con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fibromialgia; è una condizione cronica e reumatica caratterizzata da dolore diffuso.
Nei pazienti con sindrome fibromialgica, vi è un aumento dei sintomi psichiatrici, in particolare depressione, ansia e disturbi somatoformi.
La kinesofobia è definita come ansia per il dolore e il dolore causato da lesioni dolorose e re-lesioni.
Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra kinesofobia ed elaborazione sensoriale nei pazienti con fibromialgia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
82
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fibromialgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Diagnosi di fibromialgia
- Nessun'altra malattia fisica, neurologica e psicologica conosciuta
- Letterato
- Volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non conforme ai criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Elaborazione sensoriale valutata con il questionario sul profilo sensoriale dell'adolescente/adulto
Lasso di tempo: alla fine del terzo mese
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Il disturbo dell'elaborazione sensoriale si riferisce alla difficoltà di elaborare le informazioni provenienti dagli organi di senso e all'inefficienza del normale processo di elaborazione sensoriale. Per la valutazione dell'elaborazione sensoriale; Verrà utilizzato il questionario sul profilo sensoriale dell'adolescente / adulto.
|
alla fine del terzo mese
|
Knesychophobia valutata con la Tampa Kineshiofobia Scale
Lasso di tempo: alla fine del terzo mese
|
La kinezyofobia è definita come ansia contro il dolore e il dolore causato da lesioni dolorose e re-lesioni.
Per la valutazione della kinesiofobia; Verrà utilizzata la Tampa Kineshiofobia Scale.
|
alla fine del terzo mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
17 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
18 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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