Janus Kinase 1 u vitiliga a psoriázy
30. listopadu 2018 aktualizováno: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Exprese Janus kinázy 1 u vitiliga a psoriázy před a po úzkopásmovém UVB: případová kontrolní studie
Stanovení hladiny JAK1 u pacientů s vitiligem i psoriázou před a po léčbě NB-UVB, která je považována za zlatý standard pro obě onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 12 let.
- psoriasis vulgaris nebo nesegmentální vitiligo
- pacienti, kteří nedostali žádnou systémovou nebo topickou léčbu alespoň 6 týdnů před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s psoriázou s erytrodermickou psoriázou, pustulární psoriázou nebo přidruženou psoriatickou artritidou
- pacienti s vitiligem se segmentálním nebo univerzálním vitiligem byli ze studie vyloučeni.
- jakýkoli pacient s fotosenzitivní poruchou nebo jakoukoli kontraindikací vystavení fototerapii, např. anamnéza nebo přítomnost maligních nebo premaligních kožních lézí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vitiligo
posoudit hladinu JAK1 u pacientů s vitiligem před a po léčbě NB-UVB
|
Od 20 pacientů byly odebrány dvě (4 mm) biopsie kůže; jeden před zahájením fototerapie a druhý po posledním sezení (ze stejného místa).
Jedna kožní biopsie byla odebrána z kůže každého z 10 kontrolních zdravých účastníků.
Vzorky kožní biopsie byly uchovány v pufru pro radioimunoprecipitační test (RIBA).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: psoriáza
hodnotit hladinu JAK1 u pacientů s psoriázou před a po léčbě NB-UVB
|
Od 20 pacientů byly odebrány dvě (4 mm) biopsie kůže; jeden před zahájením fototerapie a druhý po posledním sezení (ze stejného místa).
Jedna kožní biopsie byla odebrána z kůže každého z 10 kontrolních zdravých účastníků.
Vzorky kožní biopsie byly uchovány v pufru pro radioimunoprecipitační test (RIBA).
|
|
JINÝ: řízení
hodnotit hladinu JAK1 u kontrol
|
Od 20 pacientů byly odebrány dvě (4 mm) biopsie kůže; jeden před zahájením fototerapie a druhý po posledním sezení (ze stejného místa).
Jedna kožní biopsie byla odebrána z kůže každého z 10 kontrolních zdravých účastníků.
Vzorky kožní biopsie byly uchovány v pufru pro radioimunoprecipitační test (RIBA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření tkáňové hladiny JAK1 u pacientů s vitiligem a psoriázou před a po léčbě NB-UVB
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dermatology 11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .