- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03762551
Janus Kinase 1 nella vitiligine e nella psoriasi
30 novembre 2018 aggiornato da: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Espressione di Janus Kinase 1 nella vitiligine e nella psoriasi prima e dopo UVB a banda stretta: uno studio caso-controllo
Valutazione del livello di JAK1 in pazienti con vitiligine e psoriasi prima e dopo il trattamento con NB-UVB che è considerata una terapia gold standard per entrambe le malattie.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 12 anni.
- psoriasi volgare o vitiligine non segmentaria
- pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento sistemico o topico almeno 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da psoriasi con psoriasi eritrodermica, psoriasi pustolosa o artrite psoriasica associata
- i pazienti con vitiligine con vitiligine segmentale o universale sono stati esclusi dallo studio.
- qualsiasi paziente con un disturbo fotosensibile o qualsiasi controindicazione all'esposizione alla fototerapia, ad esempio, anamnesi o presenza di lesioni cutanee maligne o precancerose.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: vitiligine
valutare il livello di JAK1 nei pazienti con vitiligine prima e dopo il trattamento con NB-UVB
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Ai 20 pazienti sono state prelevate due biopsie cutanee da punzone (4 mm); uno prima dell'inizio della fototerapia e l'altro dopo l'ultima seduta (dallo stesso sito).
Una biopsia cutanea è stata prelevata dalla pelle di ciascuno dei 10 partecipanti sani di controllo.
I campioni di biopsia cutanea sono stati conservati nel tampone RIBA (Radio-Immunoprecipitation Assay).
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ACTIVE_COMPARATORE: psoriasi
valutare il livello di JAK1 nei pazienti affetti da psoriasi prima e dopo il trattamento con NB-UVB
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Ai 20 pazienti sono state prelevate due biopsie cutanee da punzone (4 mm); uno prima dell'inizio della fototerapia e l'altro dopo l'ultima seduta (dallo stesso sito).
Una biopsia cutanea è stata prelevata dalla pelle di ciascuno dei 10 partecipanti sani di controllo.
I campioni di biopsia cutanea sono stati conservati nel tampone RIBA (Radio-Immunoprecipitation Assay).
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ALTRO: controlli
valutare il livello di JAK1 nei controlli
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Ai 20 pazienti sono state prelevate due biopsie cutanee da punzone (4 mm); uno prima dell'inizio della fototerapia e l'altro dopo l'ultima seduta (dallo stesso sito).
Una biopsia cutanea è stata prelevata dalla pelle di ciascuno dei 10 partecipanti sani di controllo.
I campioni di biopsia cutanea sono stati conservati nel tampone RIBA (Radio-Immunoprecipitation Assay).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione del livello tissutale di JAK1 in pazienti con vitiligine e psoriasi prima e dopo il trattamento con NB-UVB
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dermatology 11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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