- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03762551
Janus Kinase 1 em Vitiligo e Psoríase
30 de novembro de 2018 atualizado por: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Expressão de Janus Kinase 1 em Vitiligo e Psoríase Antes e Depois de UVB de Banda Estreita: um Estudo de Caso-Controle
Avaliação do nível de JAK1 em pacientes com vitiligo e psoríase antes e após o tratamento com NB-UVB, que é considerado uma terapia padrão ouro para ambas as doenças.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 12 anos.
- psoríase vulgar ou vitiligo não segmentar
- pacientes que não receberam tratamento sistêmico ou tópico pelo menos 6 semanas antes da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com psoríase com psoríase eritrodérmica, psoríase pustulosa ou artrite psoriática associada
- pacientes com vitiligo com vitiligo segmentar ou universal foram excluídos do estudo.
- qualquer paciente com distúrbio fotossensível ou qualquer contraindicação à exposição à fototerapia, por exemplo, história ou presença de lesões cutâneas malignas ou pré-malignas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: vitiligo
avaliar o nível de JAK1 em pacientes com vitiligo antes e após o tratamento com NB-UVB
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Duas (4 mm) biópsias de pele foram retiradas dos 20 pacientes; uma antes do início da fototerapia e outra após a última sessão (do mesmo local).
Uma biópsia de pele foi retirada da pele de cada um dos 10 participantes saudáveis do grupo controle.
Os espécimes de biópsia de pele foram preservados em tampão de Ensaio de Radio-Imunoprecipitação (RIBA).
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ACTIVE_COMPARATOR: psoríase
avaliar o nível de JAK1 em pacientes com psoríase antes e após o tratamento com NB-UVB
|
Duas (4 mm) biópsias de pele foram retiradas dos 20 pacientes; uma antes do início da fototerapia e outra após a última sessão (do mesmo local).
Uma biópsia de pele foi retirada da pele de cada um dos 10 participantes saudáveis do grupo controle.
Os espécimes de biópsia de pele foram preservados em tampão de Ensaio de Radio-Imunoprecipitação (RIBA).
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OUTRO: controles
avaliar o nível de JAK1 nos controles
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Duas (4 mm) biópsias de pele foram retiradas dos 20 pacientes; uma antes do início da fototerapia e outra após a última sessão (do mesmo local).
Uma biópsia de pele foi retirada da pele de cada um dos 10 participantes saudáveis do grupo controle.
Os espécimes de biópsia de pele foram preservados em tampão de Ensaio de Radio-Imunoprecipitação (RIBA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do nível tecidual de JAK1 em pacientes com vitiligo e psoríase antes e depois do tratamento com NB-UVB
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dermatology 11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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