- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03762551
Januskinaasi 1 vitiligossa ja psoriaasissa
perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Januskinaasi 1:n ilmentyminen vitiligossa ja psoriaasissa ennen ja jälkeen kapeakaistaisen UVB:n: tapauskontrollitutkimus
JAK1-tason arviointi sekä vitiligo- että psoriaasipotilailla ennen ja jälkeen NB-UVB-hoidon, jota pidetään molempien sairauksien kultaisena standardihoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 12 vuotta.
- psoriasis vulgaris tai ei-segmentaalinen vitiligo
- potilaat, jotka eivät saaneet systeemistä tai paikallista hoitoa vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- psoriaasipotilaat, joilla on erytroderminen psoriaasi, pustulaarinen psoriaasi tai siihen liittyvä nivelpsoriaasi
- Vitiligo-potilaat, joilla oli segmentaalinen tai yleinen vitiligo, suljettiin pois tutkimuksesta.
- kaikki potilaat, joilla on valoherkkyyshäiriö tai mikä tahansa vasta-aihe valohoitoon altistumiselle, esimerkiksi pahanlaatuisia tai esipahanlaatuisia ihovaurioita tai olemassaolo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vitiligo
arvioida JAK1-taso vitiligopotilailla ennen ja jälkeen NB-UVB-hoidon
|
Kaksi (4 mm) punch-ihobiopsiaa otettiin 20 potilaalta; yksi ennen valohoidon aloittamista ja toinen viimeisen istunnon jälkeen (samasta paikasta).
Yksi ihobiopsia otettiin jokaisen 10 terveen kontrollin iholta.
Ihobiopsianäytteet säilytettiin Radio-Immunoprecipitation Assay (RIBA) -puskurissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: psoriasis
arvioida JAK1-tasoa psoriaasipotilailla ennen ja jälkeen NB-UVB-hoidon
|
Kaksi (4 mm) punch-ihobiopsiaa otettiin 20 potilaalta; yksi ennen valohoidon aloittamista ja toinen viimeisen istunnon jälkeen (samasta paikasta).
Yksi ihobiopsia otettiin jokaisen 10 terveen kontrollin iholta.
Ihobiopsianäytteet säilytettiin Radio-Immunoprecipitation Assay (RIBA) -puskurissa.
|
|
MUUTA: säätimet
arvioida JAK1:n tasoa kontrolleissa
|
Kaksi (4 mm) punch-ihobiopsiaa otettiin 20 potilaalta; yksi ennen valohoidon aloittamista ja toinen viimeisen istunnon jälkeen (samasta paikasta).
Yksi ihobiopsia otettiin jokaisen 10 terveen kontrollin iholta.
Ihobiopsianäytteet säilytettiin Radio-Immunoprecipitation Assay (RIBA) -puskurissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
JAK1:n kudostason mittaus sekä vitiligo- että psoriaasipotilailla ennen ja jälkeen NB-UVB-hoidon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dermatology 11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .