- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762551
Janus Kinase 1 en Vitíligo y Psoriasis
30 de noviembre de 2018 actualizado por: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Expresión de Janus Kinase 1 en vitíligo y psoriasis antes y después de UVB de banda estrecha: un estudio de casos y controles
Evaluación del nivel de JAK1 en pacientes con vitiligo y psoriasis antes y después del tratamiento con NB-UVB, que se considera una terapia estándar de oro para ambas enfermedades.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 12 años.
- Psoriasis vulgaris o vitíligo no segmentario
- pacientes que no recibieron tratamiento sistémico o tópico al menos 6 semanas antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con psoriasis con psoriasis eritrodérmica, psoriasis pustulosa o artritis psoriásica asociada
- Los pacientes con vitíligo con vitíligo segmentario o universal fueron excluidos del estudio.
- cualquier paciente con un trastorno de fotosensibilidad o cualquier contraindicación para la exposición a la fototerapia, por ejemplo, antecedentes o presencia de lesiones cutáneas malignas o premalignas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: vitíligo
evaluar el nivel de JAK1 en pacientes con vitiligo antes y después del tratamiento con NB-UVB
|
Se tomaron dos biopsias de piel en sacabocados (4 mm) de los 20 pacientes; uno previo al inicio de la fototerapia y otro posterior a la última sesión (desde el mismo sitio).
Se tomó una biopsia de piel de la piel de cada uno de los 10 participantes sanos de control.
Las muestras de biopsia de piel se conservaron en tampón de ensayo de radioinmunoprecipitación (RIBA).
|
COMPARADOR_ACTIVO: soriasis
evaluar el nivel de JAK1 en pacientes con psoriasis antes y después del tratamiento con NB-UVB
|
Se tomaron dos biopsias de piel en sacabocados (4 mm) de los 20 pacientes; uno previo al inicio de la fototerapia y otro posterior a la última sesión (desde el mismo sitio).
Se tomó una biopsia de piel de la piel de cada uno de los 10 participantes sanos de control.
Las muestras de biopsia de piel se conservaron en tampón de ensayo de radioinmunoprecipitación (RIBA).
|
OTRO: control S
evaluar el nivel de JAK1 en los controles
|
Se tomaron dos biopsias de piel en sacabocados (4 mm) de los 20 pacientes; uno previo al inicio de la fototerapia y otro posterior a la última sesión (desde el mismo sitio).
Se tomó una biopsia de piel de la piel de cada uno de los 10 participantes sanos de control.
Las muestras de biopsia de piel se conservaron en tampón de ensayo de radioinmunoprecipitación (RIBA).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición del nivel tisular de JAK1 en pacientes con vitíligo y psoriasis antes y después del tratamiento con NB-UVB
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dermatology 11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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