- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03762551
Januskinase 1 bei Vitiligo & Psoriasis
30. November 2018 aktualisiert von: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Expression von Janus-Kinase 1 bei Vitiligo und Psoriasis vor und nach Schmalband-UVB: eine Fall-Kontroll-Studie
Bewertung des JAK1-Spiegels sowohl bei Vitiligo- als auch bei Psoriasis-Patienten vor und nach der Behandlung mit NB-UVB, das als Goldstandardtherapie für beide Krankheiten gilt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 12 Jahre.
- Psoriasis vulgaris oder nicht-segmentale Vitiligo
- Patienten, die mindestens 6 Wochen vor Aufnahme in die Studie keine systemische oder topische Behandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Psoriasis-Patienten mit erythrodermischer Psoriasis, pustulöser Psoriasis oder assoziierter Psoriasis-Arthritis
- Vitiligo-Patienten mit segmentaler oder universeller Vitiligo wurden von der Studie ausgeschlossen.
- jeder Patient mit einer lichtempfindlichen Störung oder einer Kontraindikation für eine Phototherapie-Exposition, z. B. Vorgeschichte oder Vorhandensein von bösartigen oder prämalignen Hautläsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vitiligo
Beurteilung des JAK1-Spiegels bei Vitiligo-Patienten vor und nach der Behandlung mit NB-UVB
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Von den 20 Patienten wurden zwei (4 mm) Hautstanzbiopsien entnommen; eine vor Beginn der Phototherapie und die andere nach der letzten Sitzung (von derselben Stelle).
Von der Haut jedes der 10 gesunden Kontrollteilnehmer wurde eine Hautbiopsie entnommen.
Hautbiopsieproben wurden in Puffer für Radioimmunpräzipitationstests (RIBA) konserviert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Schuppenflechte
Beurteilung des JAK1-Spiegels bei Psoriasis-Patienten vor und nach der Behandlung mit NB-UVB
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Von den 20 Patienten wurden zwei (4 mm) Hautstanzbiopsien entnommen; eine vor Beginn der Phototherapie und die andere nach der letzten Sitzung (von derselben Stelle).
Von der Haut jedes der 10 gesunden Kontrollteilnehmer wurde eine Hautbiopsie entnommen.
Hautbiopsieproben wurden in Puffer für Radioimmunpräzipitationstests (RIBA) konserviert.
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ANDERE: steuert
Bewerten Sie den Spiegel von JAK1 in Kontrollen
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Von den 20 Patienten wurden zwei (4 mm) Hautstanzbiopsien entnommen; eine vor Beginn der Phototherapie und die andere nach der letzten Sitzung (von derselben Stelle).
Von der Haut jedes der 10 gesunden Kontrollteilnehmer wurde eine Hautbiopsie entnommen.
Hautbiopsieproben wurden in Puffer für Radioimmunpräzipitationstests (RIBA) konserviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des Gewebespiegels von JAK1 sowohl bei Vitiligo- als auch bei Psoriasis-Patienten vor und nach der Behandlung mit NB-UVB
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dermatology 11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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