- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762551
Janus Kinase 1 i Vitiligo & Psoriasis
30. november 2018 opdateret af: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Ekspression af Janus Kinase 1 i vitiligo og psoriasis før og efter Narrow Band UVB: en case-control undersøgelse
Vurdering af niveauet af JAK1 hos både vitiligo- og psoriasispatienter før og efter behandling med NB-UVB, som anses for at være en guldstandardbehandling for begge sygdomme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 12 år.
- psoriasis vulgaris eller ikke-segmental vitiligo
- patienter, der ikke modtog nogen systemisk eller topisk behandling mindst 6 uger før optagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- psoriasispatienter med erytrodermisk psoriasis, pustuløs psoriasis eller associeret psoriasisgigt
- vitiligopatienter med segmental eller universal vitiligo blev udelukket fra undersøgelsen.
- enhver patient med en lysfølsom lidelse eller enhver kontraindikation for eksponering for fototerapi, f.eks. anamnese eller tilstedeværelse af maligne eller præmaligne hudlæsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: vitiligo
vurdere niveauet af JAK1 hos vitiligopatienter før og efter behandling med NB-UVB
|
To (4 mm) punch-hudbiopsier blev taget fra de 20 patienter; den ene før påbegyndelse af fototerapi og den anden efter den sidste session (fra samme sted).
En hudbiopsi blev taget fra huden på hver af de 10 raske kontroldeltagere.
Hudbiopsiprøver blev konserveret i Radio-Immunoprecipitation Assay (RIBA) buffer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: psoriasis
vurdere niveauet af JAK1 hos psoriasispatienter før og efter behandling med NB-UVB
|
To (4 mm) punch-hudbiopsier blev taget fra de 20 patienter; den ene før påbegyndelse af fototerapi og den anden efter den sidste session (fra samme sted).
En hudbiopsi blev taget fra huden på hver af de 10 raske kontroldeltagere.
Hudbiopsiprøver blev konserveret i Radio-Immunoprecipitation Assay (RIBA) buffer.
|
|
ANDET: kontroller
vurdere niveauet af JAK1 i kontroller
|
To (4 mm) punch-hudbiopsier blev taget fra de 20 patienter; den ene før påbegyndelse af fototerapi og den anden efter den sidste session (fra samme sted).
En hudbiopsi blev taget fra huden på hver af de 10 raske kontroldeltagere.
Hudbiopsiprøver blev konserveret i Radio-Immunoprecipitation Assay (RIBA) buffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af vævsniveauet af JAK1 hos både vitiligo- og psoriasispatienter før og efter behandling med NB-UVB
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dermatology 11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .