- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03778528
Hodnocení proteinů oční čočky u katarakty u jedinců s Downovým syndromem
1. července 2020 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie zahrnuje odběr tkáně oční čočky od jedinců s Downovým syndromem a věkově odpovídajících kontrol v době operace katarakty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s Downovým syndromem mají zvýšený výskyt katarakty.
Důvod tohoto nárůstu je nejasný.
Normálně, jakmile se šedý zákal stane významným poškozením, oftalmolog určí, kdy by měla být provedena operace šedého zákalu.
Když je tato operace provedena, jsou tkáně šedého zákalu vyříznuty a zlikvidovány s lékařským odpadem.
V této studii bude tato tkáň shromážděna a bude provedena analýza proteinů, aby se určilo, jaké změny v různých proteinech se nacházejí u čoček s Downovým syndromem ve srovnání s normálními čočkami s kataraktem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s Downovým syndromem podstupující operaci šedého zákalu nebo kontrolu odpovídající věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupení operace šedého zákalu pro extrakci čočky.
Kritéria vyloučení:
- Známá genetická příčina jiná než Downův syndrom způsobující kataraktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Downův syndrom
Jedinci s Downovým syndromem podstupující operaci šedého zákalu.
|
odběr tkáně.
|
Řízení
Kontroly odpovídající věku podstupující operaci šedého zákalu.
|
odběr tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna složení bílkovin
Časové okno: týden po odběru tkáně
|
Western blot analýza proteinů z kataraktické tkáně
|
týden po odběru tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-0372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Věk, stav trizomie, koncentrace bílkovin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .