- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03778528
Utvärdering av okulära linsproteiner i katarakt från individer med Downs syndrom
1 juli 2020 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie involverar insamling av ögonlinsvävnad från individer med Downs syndrom och åldersmatchade kontroller vid tidpunkten för kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med Downs syndrom har en ökad frekvens av grå starr.
Orsaken till denna ökning är oklar.
Normalt, när grå starr blivit en betydande funktionsnedsättning, kommer en ögonläkare att avgöra när grå starroperation ska utföras.
När denna operation utförs skärs grå starr vävnader ut och kasseras med medicinskt avfall.
I denna studie kommer dessa vävnader att samlas in och proteinanalys utföras för att fastställa vilka förändringar i olika proteiner som finns i Downs syndromlinser jämfört med normala gråstarrslinser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med Downs syndrom som genomgår kataraktoperation eller åldersanpassad kontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår kataraktoperation för linsextraktion.
Exklusions kriterier:
- Känd genetisk orsak annan än Downs syndrom som orsakar grå starr.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Downs syndrom
Individer med Downs syndrom som genomgår kataraktoperation.
|
vävnadsinsamling.
|
Kontrollera
Åldersmatchade kontroller som genomgår kataraktkirurgi.
|
vävnadsinsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i proteinsammansättning
Tidsram: en vecka efter insamling av vävnad
|
Western blot-analys av proteiner från kataraktvävnad
|
en vecka efter insamling av vävnad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-0372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ålder, trisomistatus, proteinkoncentrationsnivåer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på operation för grå starr
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAvslutad
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionAvslutad
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
Medical University of LublinAvslutadBrytningsfel | Grå starr