Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury
30. října 2019 aktualizováno: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.
This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital.
Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.
Přehled studie
Detailní popis
Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications.
But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury.
Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals.
This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects
Popis
Inclusion Criteria:
- Having a burn injury
- Treatment by an inpatient
- able and willing to complete the informed consent process.
- Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group
Exclusion Criteria:
- having a pulmonary system disease
- having a cardiac system disease
- to do regular sports for the last three months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study.
Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
|
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
|
Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
|
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucený objem za 1 sekundu
Časové okno: 15 minut
|
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu je objem vydechovaný během první sekundy manévru usilovného výdechu zahájeného z úrovně celkové kapacity plic.
Po třech pokusech je výsledkem nejlepší hodnota FVC.
|
15 minut
|
|
Forced Vital Capacity
Časové okno: 15 minutes
|
is the total amount of air exhaled during the test.
After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
|
15 minutes
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Časové okno: 15 minutes
|
The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity.
This formule is calculated by measuring device.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
|
Maximal Inspiratory Pressure
Časové okno: 15 minutes
|
is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm.
It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
|
Maximal Expiratory Pressure
Časové okno: 15 minutes
|
a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 15 minut
|
Špičkový exspirační průtok je maximální rychlost výdechu člověka, měřená špičkovým průtokoměrem, malým ručním zařízením používaným ke sledování schopnosti člověka vydechovat vzduch.
Po třech pokusech je nejlepší hodnotou výsledek.
|
15 minut
|
|
nucený výdechový proud
Časové okno: 15 minut
|
Tok nuceného výdechu je tok (nebo rychlost) vzduchu vycházejícího z plic během střední části usilovného výdechu.
|
15 minut
|
|
Peripheral strength
Časové okno: 15 minutes
|
Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
|
15 minutes
|
|
Pain severity
Časové okno: 15 minutes
|
Pain severity was assessed by visual analogue scale.
This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity.
Maximum point means worst pain severity.
|
15 minutes
|
|
Functional Exercise Capacity
Časové okno: 10 minutes
|
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
|
10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 18/1110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .