Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury
2019年10月30日 更新者：Ozden Ozkal、Hacettepe University
Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.
This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital.
Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.
調査の概要
詳細な説明
Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications.
But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury.
Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals.
This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06100
- Ozden Ozkal
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects
説明
Inclusion Criteria:
- Having a burn injury
- Treatment by an inpatient
- able and willing to complete the informed consent process.
- Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group
Exclusion Criteria:
- having a pulmonary system disease
- having a cardiac system disease
- to do regular sports for the last three months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study.
Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
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Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
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Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
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Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：15分
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1 秒間の強制呼気量は、総肺気量のレベルから開始された強制呼気操作の最初の 1 秒間に吐き出された量です。
3 回試行した後、最良の FVC 値が結果になります。
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15分
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Forced Vital Capacity
時間枠：15 minutes
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is the total amount of air exhaled during the test.
After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
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15 minutes
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Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
時間枠：15 minutes
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The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity.
This formule is calculated by measuring device.
After three trial, the best value is the outcome.
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15 minutes
|
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Maximal Inspiratory Pressure
時間枠：15 minutes
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is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm.
It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
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15 minutes
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|
Maximal Expiratory Pressure
時間枠：15 minutes
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a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク呼気流量
時間枠：15分
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ピーク呼気流量は、人の最大呼気速度であり、空気を吐き出す人の能力を監視するために使用される小型のハンドヘルド デバイスであるピーク フロー メーターで測定されます。
3 回の試行の後、最良の値が結果になります。
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15分
|
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強制呼気流
時間枠：15分
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強制呼気流量は、強制呼気の中間部分で肺から出てくる空気の流れ (または速度) です。
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15分
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Peripheral strength
時間枠：15 minutes
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Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
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15 minutes
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Pain severity
時間枠：15 minutes
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Pain severity was assessed by visual analogue scale.
This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity.
Maximum point means worst pain severity.
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15 minutes
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Functional Exercise Capacity
時間枠：10 minutes
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It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
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10 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ozden Ozkal、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月29日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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