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Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.

This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital. Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications. But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury. Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals. This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ozden Ozkal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Having a burn injury
  • Treatment by an inpatient
  • able and willing to complete the informed consent process.
  • Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group

Exclusion Criteria:

  • having a pulmonary system disease
  • having a cardiac system disease
  • to do regular sports for the last three months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study. Their respiratory functions will be evaluated. Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated. Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 15 Minuten
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde ist das Volumen, das während der ersten Sekunde eines forcierten Exspirationsmanövers ausgeatmet wird, das vom Niveau der Gesamtlungenkapazität ausgeht. Nach drei Versuchen ist der beste FVC-Wert das Ergebnis.
15 Minuten
Forced Vital Capacity
Zeitfenster: 15 minutes
is the total amount of air exhaled during the test. After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
15 minutes
Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Zeitfenster: 15 minutes
The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity. This formule is calculated by measuring device. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes
Maximal Inspiratory Pressure
Zeitfenster: 15 minutes
is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm. It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes
Maximal Expiratory Pressure
Zeitfenster: 15 minutes
a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: 15 Minuten
Peak Expiratory Flow ist die maximale Ausatmungsgeschwindigkeit einer Person, gemessen mit einem Peak-Flow-Meter, einem kleinen Handgerät zur Überwachung der Fähigkeit einer Person, Luft auszuatmen. Nach drei Versuchen ist der beste Wert das Ergebnis.
15 Minuten
erzwungener Ausatmungsfluss
Zeitfenster: 15 Minuten
Erzwungener Ausatmungsfluss ist der Luftstrom (oder die Geschwindigkeit), der während des mittleren Teils einer erzwungenen Ausatmung aus der Lunge austritt.
15 Minuten
Peripheral strength
Zeitfenster: 15 minutes
Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
15 minutes
Pain severity
Zeitfenster: 15 minutes
Pain severity was assessed by visual analogue scale. This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity. Maximum point means worst pain severity.
15 minutes
Functional Exercise Capacity
Zeitfenster: 10 minutes
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes. The distance will be recorded. The higher distance is indicated better exercise capacity.
10 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 18/1110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur Respiratory function

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