- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03780218
Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury
30. Oktober 2019 aktualisiert von: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.
This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital.
Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications.
But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury.
Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals.
This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Having a burn injury
- Treatment by an inpatient
- able and willing to complete the informed consent process.
- Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group
Exclusion Criteria:
- having a pulmonary system disease
- having a cardiac system disease
- to do regular sports for the last three months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study.
Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
|
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
|
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde ist das Volumen, das während der ersten Sekunde eines forcierten Exspirationsmanövers ausgeatmet wird, das vom Niveau der Gesamtlungenkapazität ausgeht.
Nach drei Versuchen ist der beste FVC-Wert das Ergebnis.
|
15 Minuten
|
Forced Vital Capacity
Zeitfenster: 15 minutes
|
is the total amount of air exhaled during the test.
After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
|
15 minutes
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Zeitfenster: 15 minutes
|
The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity.
This formule is calculated by measuring device.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
Maximal Inspiratory Pressure
Zeitfenster: 15 minutes
|
is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm.
It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
Maximal Expiratory Pressure
Zeitfenster: 15 minutes
|
a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Peak Expiratory Flow ist die maximale Ausatmungsgeschwindigkeit einer Person, gemessen mit einem Peak-Flow-Meter, einem kleinen Handgerät zur Überwachung der Fähigkeit einer Person, Luft auszuatmen.
Nach drei Versuchen ist der beste Wert das Ergebnis.
|
15 Minuten
|
erzwungener Ausatmungsfluss
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Erzwungener Ausatmungsfluss ist der Luftstrom (oder die Geschwindigkeit), der während des mittleren Teils einer erzwungenen Ausatmung aus der Lunge austritt.
|
15 Minuten
|
Peripheral strength
Zeitfenster: 15 minutes
|
Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
|
15 minutes
|
Pain severity
Zeitfenster: 15 minutes
|
Pain severity was assessed by visual analogue scale.
This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity.
Maximum point means worst pain severity.
|
15 minutes
|
Functional Exercise Capacity
Zeitfenster: 10 minutes
|
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
|
10 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 18/1110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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