Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.
This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital.
Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications.
But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury.
Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals.
This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Having a burn injury
- Treatment by an inpatient
- able and willing to complete the informed consent process.
- Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group
Exclusion Criteria:
- having a pulmonary system disease
- having a cardiac system disease
- to do regular sports for the last three months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study.
Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
|
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
|
Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
|
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde is het uitgeademde volume tijdens de eerste seconde van een geforceerde expiratoire manoeuvre, gestart vanaf het niveau van de totale longcapaciteit.
Na drie pogingen is de beste FVC-waarde het resultaat.
|
15 minuten
|
|
Forced Vital Capacity
Tijdsspanne: 15 minutes
|
is the total amount of air exhaled during the test.
After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
|
15 minutes
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Tijdsspanne: 15 minutes
|
The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity.
This formule is calculated by measuring device.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
|
Maximal Inspiratory Pressure
Tijdsspanne: 15 minutes
|
is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm.
It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
|
Maximal Expiratory Pressure
Tijdsspanne: 15 minutes
|
a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
|
15 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Piekuitademingsstroom is de maximale uitademingssnelheid van een persoon, zoals gemeten met een piekstroommeter, een klein handapparaat dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om lucht uit te ademen te controleren.
Na drie pogingen is de beste waarde de uitkomst.
|
15 minuten
|
|
geforceerde expiratoire flow
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Geforceerde uitademingsstroom is de stroom (of snelheid) van lucht die uit de long komt tijdens het middelste gedeelte van een geforceerde uitademing.
|
15 minuten
|
|
Peripheral strength
Tijdsspanne: 15 minutes
|
Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
|
15 minutes
|
|
Pain severity
Tijdsspanne: 15 minutes
|
Pain severity was assessed by visual analogue scale.
This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity.
Maximum point means worst pain severity.
|
15 minutes
|
|
Functional Exercise Capacity
Tijdsspanne: 10 minutes
|
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
|
10 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 18/1110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .