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Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury

30 ottobre 2019 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.

This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital. Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications. But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury. Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals. This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ozden Ozkal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Having a burn injury
  • Treatment by an inpatient
  • able and willing to complete the informed consent process.
  • Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group

Exclusion Criteria:

  • having a pulmonary system disease
  • having a cardiac system disease
  • to do regular sports for the last three months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study. Their respiratory functions will be evaluated. Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
Altro: Respiratory function
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated. Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
Altro: Respiratory function
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 15 minuti
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo è il volume espirato durante il primo secondo di una manovra espiratoria forzata iniziata dal livello della capacità polmonare totale. Dopo tre prove, il miglior valore FVC è il risultato.
15 minuti
Forced Vital Capacity
Lasso di tempo: 15 minutes
is the total amount of air exhaled during the test. After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
15 minutes
Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Lasso di tempo: 15 minutes
The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity. This formule is calculated by measuring device. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes
Maximal Inspiratory Pressure
Lasso di tempo: 15 minutes
is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm. It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes
Maximal Expiratory Pressure
Lasso di tempo: 15 minutes
a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: 15 minuti
Il flusso espiratorio di picco è la velocità massima di espirazione di una persona, misurata con un misuratore di flusso di picco, un piccolo dispositivo portatile utilizzato per monitorare la capacità di una persona di espirare aria. Dopo tre prove, il valore migliore è il risultato.
15 minuti
flusso espiratorio forzato
Lasso di tempo: 15 minuti
Il flusso espiratorio forzato è il flusso (o la velocità) dell'aria che fuoriesce dal polmone durante la parte centrale di un'espirazione forzata.
15 minuti
Peripheral strength
Lasso di tempo: 15 minutes
Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
15 minutes
Pain severity
Lasso di tempo: 15 minutes
Pain severity was assessed by visual analogue scale. This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity. Maximum point means worst pain severity.
15 minutes
Functional Exercise Capacity
Lasso di tempo: 10 minutes
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes. The distance will be recorded. The higher distance is indicated better exercise capacity.
10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 18/1110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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