Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury
30 de octubre de 2019 actualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.
This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital.
Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications.
But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury.
Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals.
This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ozden Ozkal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having a burn injury
- Treatment by an inpatient
- able and willing to complete the informed consent process.
- Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group
Exclusion Criteria:
- having a pulmonary system disease
- having a cardiac system disease
- to do regular sports for the last three months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study.
Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
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Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
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Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated.
Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
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Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo es el volumen exhalado durante el primer segundo de una maniobra espiratoria forzada iniciada desde el nivel de capacidad pulmonar total.
Después de tres intentos, el mejor valor de FVC es el resultado.
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15 minutos
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Forced Vital Capacity
Periodo de tiempo: 15 minutes
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is the total amount of air exhaled during the test.
After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
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15 minutes
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Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Periodo de tiempo: 15 minutes
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The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity.
This formule is calculated by measuring device.
After three trial, the best value is the outcome.
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15 minutes
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Maximal Inspiratory Pressure
Periodo de tiempo: 15 minutes
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is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm.
It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
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15 minutes
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Maximal Expiratory Pressure
Periodo de tiempo: 15 minutes
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a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece.
After three trial, the best value is the outcome.
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15 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El flujo espiratorio máximo es la velocidad máxima de espiración de una persona, medida con un medidor de flujo máximo, un pequeño dispositivo manual que se usa para monitorear la capacidad de una persona para exhalar aire.
Después de tres intentos, el mejor valor es el resultado.
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15 minutos
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flujo espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El flujo espiratorio forzado es el flujo (o la velocidad) del aire que sale del pulmón durante la parte media de una espiración forzada.
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15 minutos
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Peripheral strength
Periodo de tiempo: 15 minutes
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Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
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15 minutes
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Pain severity
Periodo de tiempo: 15 minutes
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Pain severity was assessed by visual analogue scale.
This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity.
Maximum point means worst pain severity.
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15 minutes
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Functional Exercise Capacity
Periodo de tiempo: 10 minutes
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It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
|
10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 18/1110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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