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Evaluation of Pulmonary Function in Burn Injury

30 octobre 2019 mis à jour par: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluation of Pulmonary Function and Respiratory Muscle Strength in Patients With Burn Injury.

This study evaluates the pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury on the week that they will be discharge from the hospital. Healthy subjects will be evaluated for pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Burn injures have adverse effect on the respiratory system.In addition to burn injury prolonged hospitalization may increase the ratio of respiratory complications. But, there are no information in the literature about pulmonary function, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury. Especially, when the patients are discharged from the hospital, it is not known whether the patients are at the same level in terms of pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength with healthy individuals. This study will assess pulmonary functions respiratory muscle strength and peripheral muscle strength in patients with burn injury compared to healthy subjects.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ozden Ozkal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Experimental group: Patients with burn injury Control Group: Healthy subjects

La description

Inclusion Criteria:

  • Having a burn injury
  • Treatment by an inpatient
  • able and willing to complete the informed consent process.
  • Control group consists of healthy adults with the similar demographic characteristics as experimental group

Exclusion Criteria:

  • having a pulmonary system disease
  • having a cardiac system disease
  • to do regular sports for the last three months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Experimental Group:Respiratory function
Patients with burn injury will be included in this study. Their respiratory functions will be evaluated. Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed on the discharge week.
Autre: Respiratory function
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength
Control Group:Respiratory function
Healthy subjects will be included in this study.Their respiratory functions will be evaluated. Pulmonary function test, respiratory muscle strength and peripheral muscle strength will be assessed.
Autre: Respiratory function
Respiratory function test evaluates the participants' pulmonary function and respiratory muscle strength

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 15 minutes
Le volume expiratoire forcé en 1 seconde est le volume expiré pendant la première seconde d'une manœuvre expiratoire forcée démarrée à partir du niveau de capacité pulmonaire totale. Après trois essais, la meilleure valeur FVC est le résultat.
15 minutes
Forced Vital Capacity
Délai: 15 minutes
is the total amount of air exhaled during the test. After three trial, the best forced vital capacity value is the outcome
15 minutes
Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity
Délai: 15 minutes
The ratio of Forced Expiratory Volume in 1 Second / Forced Vital Capacity. This formule is calculated by measuring device. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes
Maximal Inspiratory Pressure
Délai: 15 minutes
is a measure of the strength of inspiratory muscles, primarily the diaphragm. It is obtained by having the patient inhale as strongly as possible against a mouthpiece. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes
Maximal Expiratory Pressure
Délai: 15 minutes
a measure of the strength of respiratory muscles, obtained by having the patient exhale as strongly as possible against a mouthpiece. After three trial, the best value is the outcome.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire maximal
Délai: 15 minutes
Le débit expiratoire de pointe est la vitesse d'expiration maximale d'une personne, mesurée à l'aide d'un débitmètre de pointe, un petit appareil portatif utilisé pour surveiller la capacité d'une personne à expirer de l'air. Après trois essais, la meilleure valeur est le résultat.
15 minutes
débit expiratoire forcé
Délai: 15 minutes
Le débit expiratoire forcé est le débit (ou la vitesse) de l'air sortant des poumons pendant la partie médiane d'une expiration forcée.
15 minutes
Peripheral strength
Délai: 15 minutes
Peripheral (Grip) strength is a measure of muscular strength or the maximum force/tension generated by one's forearm muscles
15 minutes
Pain severity
Délai: 15 minutes
Pain severity was assessed by visual analogue scale. This scale score range from "no pain=0 point " to "worst imaginable pain=10 points" for intensity. Maximum point means worst pain severity.
15 minutes
Functional Exercise Capacity
Délai: 10 minutes
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes. The distance will be recorded. The higher distance is indicated better exercise capacity.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 18/1110

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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