Léčba a léčba stabilní anginy pectoris (PRESAGE)
Prospektivní registr managementu a léčby stabilní anginy pectoris
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prospective REgistry of Stable angina manAGEment and Treatment (PRESAGE) je jednocentrová observační studie sbírající po sobě jdoucí pacienty se stabilní anginou pectoris, kteří byli diagnostikováni a léčeni na 3. katedře a kardiologické klinice ve Slezském centru pro srdeční choroby v Zabrze, Polsko. Slezské centrum pro srdeční choroby je vysoce specializované kardiologické centrum s kardiochirurgickým pracovištěm
Hlavním cílem Registru PRESAGE je objasnit celkovou klinickou charakteristiku pacientů se stabilní anginou pectoris, jejich demografický a klinický profil, současný management, časné a dlouhodobé výsledky s ohledem na podávanou léčbu.
Diagnóza stabilní anginy pectoris byla založena na klinické charakterizaci, koronarografii a současných doporučeních Evropské kardiologické společnosti. Do registru byli zařazeni také pacienti s vazospastickou a/nebo mikrovaskulární anginou pectoris. Kritériem pro zařazení do registru je provedení koronarografie.
Z analýzy jsou vyloučeni pacienti s akutními koronárními syndromy.
Sběr dat je založen na pacientovi (ne na událostech).
Kompletní demografie pacienta: anamnézu, kompletní data o hospitalizaci (diagnostické a terapeutické) a výsledky hospitalizace shromažďuje v elektronické podobě ošetřující lékař. Pacienti jsou neustále sledováni pro mortalitu ze všech příčin a závažné srdeční nežádoucí příhody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Piotr Desperak, MD
- Telefonní číslo: +48514374167
- E-mail: desperak.piotr@gmail.com
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Nábor
- 3rd Chair and Department of Cardiology of Silesian Centre for Heart Diseases
-
Kontakt:
- Mariusz Gąsior, Prof, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika stabilní anginy pectoris založená na symptomech
Kritéria vyloučení:
- akutní koronární syndrom při přijetí
- ≤ 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s hlášenými úmrtími z jakékoli příčiny
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s hlášeným infarktem myokardu
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 5 let
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 5 let
|
|
Počet účastníků s hlášeným cerebrovaskulárním poškozením
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 5 let
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 5 let
|
|
Počet účastníků s hlášenou revaskularizací vyvolanou akutním koronárním syndromem
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 5 let
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRESAGE Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .