Stabiili angina pectoris hallinta ja hoito (PRESAGE)
Mahdollisen vakaan angina pectoris -hoidon ja -hoidon rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The Prospective REgistry of Stable Angina ManaGement and Treatment (PRESAGE) on yhden keskuksen havainnointitutkimus, johon on otettu peräkkäisiä potilaita, joilla on stabiili angina pectoris ja jotka diagnosoitiin ja hoidettiin kardiologian 3. osastolla ja osastolla Sleesian sydänsairauksien keskuksessa Zabrzessa, Puola. Sleesian Center for Heart Diseases on pitkälle erikoistunut kardiologiakeskus, jossa on sydänkirurgisia tiloja
PRESAGE-rekisterin päätavoitteena on selventää stabiilia angina pectoria sairastavien potilaiden yleisiä kliinisiä ominaisuuksia, heidän demografisiaan ja kliinistä profiiliaan, nykyistä hoitoa, varhaisia ja pitkän aikavälin tuloksia suhteessa annettuun hoitoon.
Stabiilin angina pectoris-diagnoosi perustui kliiniseen karakterisointiin, sepelvaltimon angiografiaan ja Euroopan kardiologien seuran nykyisiin ohjeisiin. Myös potilaat, joilla oli vasospastinen ja/tai mikrovaskulaarinen angina pectoris, sisällytettiin rekisteriin. Sepelvaltimon angiografian suorittaminen on rekisteriin ilmoittautumisen kriteeri.
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, jätetään analyysin ulkopuolelle.
Tiedonkeruu on potilaskohtaista (ei tapahtumapohjaista).
Hoitava lääkäri kerää sähköisessä muodossa täydelliset potilasdemografiset tiedot: sairaushistoria, täydelliset sairaalahoitotiedot (diagnostiset ja terapeuttiset) ja sairaalan tulokset. Potilaita seurataan jatkuvasti kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja merkittävien sydämen haittavaikutusten varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Desperak, MD
- Puhelinnumero: +48514374167
- Sähköposti: desperak.piotr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
- Rekrytointi
- 3rd Chair and Department of Cardiology of Silesian Centre for Heart Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Gąsior, Prof, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oirepohjainen stabiilin angina pectoris -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sepelvaltimooireyhtymä vastaanoton yhteydessä
- ≤ 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden on ilmoitettu kuolleen mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu sydäninfarkti
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Osallistumispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on raportoitu aivoverenkiertohäiriö
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Osallistumispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on raportoitu akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä aiheuttama revaskularisaatio
Aikaikkuna: Osallistumispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Osallistumispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRESAGE Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja