- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03781492
Ведение и лечение стабильной стенокардии (PRESAGE)
Проспективный регистр ведения и лечения стабильной стенокардии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективный регистр ведения и лечения стабильной стенокардии (PRESAGE) представляет собой одноцентровое обсервационное исследование, включающее последовательных пациентов со стабильной стенокардией, которые были диагностированы и пролечены в 3-й кафедре и отделении кардиологии Силезского центра болезней сердца в Забже, Польша. Силезский центр болезней сердца является узкоспециализированным кардиологическим центром с кардиохирургическим оборудованием.
Основная цель регистра PRESAGE — уточнить общие клинические характеристики пациентов со стабильной стенокардией, их демографический и клинический профиль, текущее ведение, ранние и отдаленные результаты в зависимости от назначаемого лечения.
Диагноз стабильной стенокардии был основан на клинической характеристике, коронароангиографии и текущих рекомендациях Европейского общества кардиологов. В регистр также были включены пациенты с вазоспастической и/или микрососудистой стенокардией. Критерием включения в регистр является выполнение коронароангиографии.
Из анализа исключены пациенты с острыми коронарными синдромами.
Сбор данных основан на пациентах (а не на событиях).
Полная демографическая информация о пациенте: история болезни, полные данные о госпитализации (диагностические и лечебные) и внутрибольничные результаты собираются в электронном виде лечащим врачом. Пациенты находятся под постоянным наблюдением по поводу смертности от всех причин и серьезных кардиальных нежелательных явлений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Piotr Desperak, MD
- Номер телефона: +48514374167
- Электронная почта: desperak.piotr@gmail.com
Места учебы
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Польша, 41-800
- Рекрутинг
- 3rd Chair and Department of Cardiology of Silesian Centre for Heart Diseases
-
Контакт:
- Mariusz Gąsior, Prof, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая диагностика стабильной стенокардии
Критерий исключения:
- острый коронарный синдром при поступлении
- ≤ 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с зарегистрированными случаями смерти по любой причине
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
|
С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с зарегистрированным инфарктом миокарда
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
|
С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
|
Количество участников с сообщенным цереброваскулярным инсультом
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
|
С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
|
Количество участников с реваскуляризацией, вызванной острым коронарным синдромом
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
|
С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRESAGE Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .