Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение и лечение стабильной стенокардии (PRESAGE)

21 мая 2020 г. обновлено: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases

Проспективный регистр ведения и лечения стабильной стенокардии

Проспективный регистр ведения и лечения стабильной стенокардии (PRESAGE) представляет собой обсервационное исследование всех пациентов со стабильной стенокардией, госпитализированных в высокоспециализированный сердечно-сосудистый центр с кардиохирургическим оборудованием. Цель исследования — оценить клинические характеристики, методы лечения, ранние и отдаленные результаты в этой популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Проспективный регистр ведения и лечения стабильной стенокардии (PRESAGE) представляет собой одноцентровое обсервационное исследование, включающее последовательных пациентов со стабильной стенокардией, которые были диагностированы и пролечены в 3-й кафедре и отделении кардиологии Силезского центра болезней сердца в Забже, Польша. Силезский центр болезней сердца является узкоспециализированным кардиологическим центром с кардиохирургическим оборудованием.

Основная цель регистра PRESAGE — уточнить общие клинические характеристики пациентов со стабильной стенокардией, их демографический и клинический профиль, текущее ведение, ранние и отдаленные результаты в зависимости от назначаемого лечения.

Диагноз стабильной стенокардии был основан на клинической характеристике, коронароангиографии и текущих рекомендациях Европейского общества кардиологов. В регистр также были включены пациенты с вазоспастической и/или микрососудистой стенокардией. Критерием включения в регистр является выполнение коронароангиографии.

Из анализа исключены пациенты с острыми коронарными синдромами.

Сбор данных основан на пациентах (а не на событиях).

Полная демографическая информация о пациенте: история болезни, полные данные о госпитализации (диагностические и лечебные) и внутрибольничные результаты собираются в электронном виде лечащим врачом. Пациенты находятся под постоянным наблюдением по поводу смертности от всех причин и серьезных кардиальных нежелательных явлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Piotr Desperak, MD
  • Номер телефона: +48514374167
  • Электронная почта: desperak.piotr@gmail.com

Места учебы

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Польша, 41-800
        • Рекрутинг
        • 3rd Chair and Department of Cardiology of Silesian Centre for Heart Diseases
        • Контакт:
          • Mariusz Gąsior, Prof, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемую популяцию формируют общепризнанные больные, госпитализированные в кардиологическое отделение с диагнозом «стабильная стенокардия».

Описание

Критерии включения:

  • симптоматическая диагностика стабильной стенокардии

Критерий исключения:

  • острый коронарный синдром при поступлении
  • ≤ 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с зарегистрированными случаями смерти по любой причине
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 5 лет
С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с зарегистрированным инфарктом миокарда
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
Количество участников с сообщенным цереброваскулярным инсультом
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
Количество участников с реваскуляризацией, вызванной острым коронарным синдромом
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет
С даты включения до даты первого события оценивается до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться