Automatická diagnostika onemocnění žaludeční sliznice v reálném čase pomocí pCLE s umělou inteligencí
20. března 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Automatická diagnostika onemocnění žaludeční sliznice v reálném čase pomocí sondové konfokální laserové endomikroskopie s umělou inteligencí
Konfokální laserová endomikroskopie (pCLE) založená na sondě je endoskopická technika, která umožňuje histologické hodnocení onemocnění žaludeční sliznice v reálném čase během probíhajícího endoskopického vyšetření.
To však vyžaduje mnoho zkušeností, což omezuje použití pCLE.
Vyšetřovatelé navrhli počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému stanovení diagnózy při vyšetření pCLE a porovnání jeho výkonu s endoskopisty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
951
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí vyšetření pCLE horního gastrointestinálního traktu a budou podrobeni screeningu, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 80 let;
- souhlasí s poskytnutím písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve stavech nevhodných pro provedení CLE včetně koagulopatie, zhoršené funkce ledvin nebo jater, těhotenství nebo kojení a známé alergie na fluorescein sodný;
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léze pozorované pCLE
pCLE se používá k rozlišení suspektních lézí detekovaných endoskopií v bílém světle.
|
Je-li suspektní léze pozorována pomocí pCLE, endoskopista a AI provedou diagnózu nezávisle.
Kromě toho endoskopista nevidí diagnózu AI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost umělé inteligence
Časové okno: 24 měsíců
|
Primárním výsledkem je testování diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV umělé inteligence pro diagnostiku onemocnění žaludeční sliznice na vyšetření pCLE v reálném čase.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte diagnostickou účinnost umělé inteligence s endoskopisty
Časové okno: 24 měsíců
|
Sekundárním výstupem je porovnání účinnosti diagnózy (včetně diagnostické přesnosti, senzitivity, specificity, PPV, NPV pro diagnostiku onemocnění žaludeční sliznice při vyšetření pCLE v reálném čase) mezi umělou inteligencí a endoskopisty.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018SDU-QILU-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .