Automatyczna diagnostyka w czasie rzeczywistym chorób błony śluzowej żołądka za pomocą pCLE ze sztuczną inteligencją
20 marca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Automatyczna diagnostyka w czasie rzeczywistym chorób błony śluzowej żołądka za pomocą konfokalnej laserowej endomikroskopii opartej na sondzie i sztucznej inteligencji
Laserowa endomikroskopia konfokalna z sondą (pCLE) jest techniką endoskopową, która umożliwia histologiczną ocenę choroby błony śluzowej żołądka w czasie rzeczywistym podczas trwającego badania endoskopowego.
Wymaga to jednak dużego doświadczenia, co ogranicza zastosowanie pCLE.
Badacze zaprojektowali wspomagany komputerowo program diagnostyczny wykorzystujący głęboką sieć neuronową do automatycznego stawiania diagnozy w badaniu pCLE i porównywania jej wyników z endoskopistami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
951
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy przejdą badanie pCLE górnego odcinka przewodu pokarmowego i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 80 lat;
- wyrazić zgodę na pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w warunkach nieodpowiednich do wykonania CLE, w tym koagulopatia, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, ciąża lub karmienie piersią oraz znana alergia na sól sodową fluoresceiny;
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zmiany obserwowane przez pCLE
pCLE służy do rozróżniania podejrzanych zmian wykrytych za pomocą endoskopii w świetle białym.
|
W przypadku zaobserwowania podejrzanej zmiany za pomocą pCLE, endoskopista i AI niezależnie postawią diagnozę.
Ponadto endoskopista nie widzi diagnozy AI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnozy sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podstawowym wynikiem jest przetestowanie dokładności diagnostycznej, czułości, swoistości, PPV, NPV sztucznej inteligencji do diagnozowania choroby błony śluzowej żołądka w badaniu pCLE w czasie rzeczywistym.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj skuteczność diagnozowania sztucznej inteligencji z endoskopistami
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Drugorzędnym wynikiem jest porównanie skuteczności diagnozy (w tym dokładności diagnostycznej, czułości, swoistości, PPV, NPV do diagnozowania choroby błony śluzowej żołądka w badaniu pCLE w czasie rzeczywistym) między sztuczną inteligencją a endoskopistami.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018SDU-QILU-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .