Automaattinen reaaliaikainen mahalaukun limakalvotaudin diagnoosi käyttämällä pCLE:tä tekoälyllä
sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Automaattinen reaaliaikainen mahalaukun limakalvosairauden diagnoosi käyttämällä anturipohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa tekoälyllä
Probe-based konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE) on endoskooppinen tekniikka, joka mahdollistaa mahalaukun limakalvosairauden reaaliaikaisen histologisen arvioinnin meneillään olevan endoskopiatutkimuksen aikana.
Tämä vaatii kuitenkin paljon kokemusta, mikä rajoittaa pCLE:n käyttöä.
Tutkijat suunnittelivat tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman, joka käyttää syvää hermoverkkoa, joka tekee diagnoosin automaattisesti pCLE-tutkimuksessa ja vertaa sen suorituskykyä endoskooppien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
951
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka saavat ylemmän maha-suolikanavan pCLE-tutkimuksen ja seulonnan, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat;
- suostuvat antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden olosuhteet eivät sovellu CLE:n suorittamiseen, mukaan lukien koagulopatia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, raskaus tai imetys ja tunnettu allergia fluoreseiininatriumille;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pCLE:n havaitsemat leesiot
pCLE:tä käytetään valkoisen valon endoskopialla havaittujen epäiltyjen leesioiden erottamiseen.
|
Kun epäilty leesio havaitaan pCLE:n avulla, endoskopisti ja tekoäly tekevät diagnoosin itsenäisesti.
Lisäksi endoskopisti ei näe AI-diagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn diagnoosin tehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijaisena tuloksena testataan tekoälyn diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV mahalaukun limakalvosairauden diagnosoimiseksi reaaliaikaisessa pCLE-tutkimuksessa.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tekoälyn diagnoositehokkuutta endoskooppiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toissijainen tulos on verrata diagnoosin tehokkuutta (mukaan lukien diagnostinen tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV mahalaukun limakalvosairauden diagnosoimiseksi reaaliaikaisessa pCLE-tutkimuksessa) tekoälyn ja endoskooppilääkärien välillä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018SDU-QILU-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .