Автоматическая диагностика заболеваний слизистой оболочки желудка в режиме реального времени с использованием pCLE с искусственным интеллектом
20 марта 2022 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Автоматическая диагностика заболеваний слизистой оболочки желудка в режиме реального времени с помощью зондовой конфокальной лазерной эндомикроскопии с искусственным интеллектом
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE) — это эндоскопический метод, который позволяет проводить гистологическую оценку заболевания слизистой оболочки желудка в режиме реального времени во время текущего эндоскопического исследования.
Однако это требует большого опыта, что ограничивает применение pCLE.
Исследователи разработали компьютерную диагностическую программу с использованием глубокой нейронной сети, чтобы автоматически ставить диагноз при обследовании pCLE и сравнивать ее работу с эндоскопистами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
951
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250001
- Endoscopic unit of Qilu Hospital Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные пациенты, которые проходят обследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта pCLE и проходят скрининг, которые соответствуют критериям приемлемости в больнице Цилу Шаньдунского университета.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 80 лет;
- соглашаетесь дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты в условиях, не подходящих для проведения CLE, включая коагулопатию, нарушение функции почек или печени, беременность или кормление грудью, а также известную аллергию на флуоресцеин натрия;
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
поражения, наблюдаемые с помощью pCLE
pCLE используется для различения предполагаемых поражений, обнаруженных с помощью эндоскопии в белом свете.
|
При подозрении на поражение с помощью pCLE эндоскопист и ИИ независимо друг от друга поставят диагноз.
Кроме того, эндоскопист не может увидеть диагноз ИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность диагностики искусственного интеллекта
Временное ограничение: 24 месяца
|
Первичным результатом является проверка диагностической точности, чувствительности, специфичности, PPV, NPV искусственного интеллекта для диагностики заболеваний слизистой оболочки желудка при исследовании pCLE в реальном времени.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните эффективность диагностики искусственного интеллекта с эндоскопами
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вторичным результатом является сравнение эффективности диагностики (включая диагностическую точность, чувствительность, специфичность, PPV, NPV для диагностики заболевания слизистой оболочки желудка при исследовании pCLE в реальном времени) между искусственным интеллектом и эндоскопистами.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018SDU-QILU-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .